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EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫

2020.02.07 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫 (照片來源:EMA)

EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫 (照片來源:EMA)

日前(4),歐洲藥物管理局(EMA)宣布將全力支持新型冠狀病毒(2019-nCoV)的療法開發,啟動針對新興疾病的計畫,同時祭出多項機制來加速療法與疫苗的開發,如提供專家建議、啟動優先藥物機制(PRIority MEdicines, PRIME)、加速審查機制(accelerated assessment)和有條件上市許可(conditional marketing authorisation)。 

EMA的執行長Guido Rasi表示,新型冠狀病毒已被世界衛生組織(WHO)列為國際公共衛生緊急事件(Public Health Emergency of International Concern, PHEIC),因此EMA已啟動針對新興疾病的計畫,將利用歐洲藥品的強大專業知識網絡來提供快速的科學建議。 

EMA指出,為加速推進抗病毒藥物或疫苗的開發與批准,EMA亦準備好以下機制來支持藥物開發,包含提供藥品開發商專業的科學建議、優先藥物機制、加速審查機制和有條件上市許可。 

EMA也將與其他歐洲機構緊密合作,包括歐盟執行委員會(European Commission, EC)、衛生安全委員會(Health Security Committee, HSC)和歐洲疾病預防與控管中心(European Center for Disease Prevention and Control, ECDC),以及與世界衛生組織、國際藥政主管機關聯盟 (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)等國際合作夥伴。 

EMA已在其網站上發布了有關新型冠狀病毒的相關訊息,並列出相關申請流程,期望能針對此次疫情提供更多的協助。 

參考資料:https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/112280/coronavirus-ema-announces-support-for-treatment-research/

 

 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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