2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

搶攻中國二類新藥市場

瑩碩腰椎管狹窄症改良新藥 最快今年進人體試驗

2020.02.11環球生技雜誌/記者 彭梓涵

右為瑩碩執行長顏麟權,左為瑩碩總經理王建治。(攝影/彭梓涵)

右為瑩碩執行長顏麟權,左為瑩碩總經理王建治。(攝影/彭梓涵)

今(11)日,藥物傳輸技術開發公司瑩碩生技(6677)宣布,開發中的腰椎管狹窄症新劑型新藥(NXR-526),將進入動物臨床試驗,最快今年可進入人體試驗。繼先前成功卡位中國一致性評價市場,該新藥也將會是瑩碩跨入中國二類新藥市場的處女作。

受惠中國、韓國等海外布局成果,瑩碩去年合併營收創新高,達8.76億台幣,年成長3.2%。若拉長時間看,瑩碩五年(2014-2019)合併營收複合成長率為13.3%,顯示瑩碩近年善用自身利基型藥物傳輸技術平台(Drug Delivery Systems, DDS),專注開發高門檻、高利基產品的策略已展現成果。

目前瑩碩在中國市場已完成22個品項的技術授權,另有超過10個以上品項洽談中;在韓國市場也完成2個品項的技術授權,洽談中的品項則有5個。

瑩碩去年開始積極布局二類新藥市場,執行長顏麟權表示,中國政府在2016年正式賦予「改良型新藥」為「二類新藥」地位,上市後可獲得保護期長達4年。從藥物經濟學的角度觀察,改良型新藥的開發期較低、成功率較高,投報率明顯優於全新化合物新藥。

改良型新藥因著眼於臨床需求的改善,除有助提高藥物效果外,更能有效減少用藥次數,增強患者順應性並降低副作用。瑩碩也專注挑選黃種人高好發特殊疾病作為新劑型新藥開發目標。

目前三項新劑型新藥,適應症分別為腰椎管狹窄症、慢性動脈閉塞有關之潰瘍與疼痛,以及氣喘及慢性阻塞性肺病,都是亞洲區高成長性且目標市場非常明確的產品。

研發最快的腰椎管狹窄症是指腰部脊椎管腔狹窄造成髓膜或神經根受到壓迫,臨床症狀通常為慢性持續性發作,50歲後約有10%人口好發此病,現階段治療方式以藥物治療及外科手術二種,而目前因口服藥物代謝快,病人須每日服用3-4次,才能維持血中濃度,許多人也嘗試將藥物改良為緩控釋劑型,但技術上很難克服。

在藥物市場方面,由於該疾病集中於日本與韓國,一年的藥物市場規模合計約3億美元,瑩碩目前在日本、韓國已有特定對象洽談合作事宜,中國則將尋找合作夥伴,目標將在今年進軍中國二類新藥市場。

近期,武漢肺炎疫情蔓延,對生技醫藥產業是短空長多,瑩碩在中國的布局採取零資產策略,因此授權、營運整體上並不受疫情影響。

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 全球新聞 標籤:

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan