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減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售  

2020.02.15環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯

 

減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售(圖片來源:網路)

減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售(圖片來源:網路)

昨(14)日,美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果,指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險,衛采緊急撤下 Belviq和Belviq XR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全,暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。

FDA的這項研究數據分析結果顯示,服用Belviq的462位參與者中有7.7%被診斷出患有癌症,而在接受對照組的423位參與者診斷出患有癌症為7.1%,雖然差異不大,但FDA認為存有的風險高於效益,因此警告患者最好停止服用。

FDA也表示,服用 Belviq後胰腺癌、結腸直腸癌和肺癌的發生的風險更為頻繁。

但衛采表示,不同意FDA對於該藥安全性的數據解釋,認為Belviq的益處大於任何癌症風險,但為保險起見,衛采也自願下架該產品,目前也在對全球的分銷商進行討論。

Belviq是由聖地牙哥生物技術公司Arena Pharmaceuticals開發,於2012年獲得FDA批准,是第一種被證明可幫助人們減輕體重、且能維持幾年不增加心臟病風險的藥物,但當時因為名義上具有減肥功效的產品競爭多,後來Arena也將該藥賣給衛采。

Belviq也不是肥胖醫學市場上出現健康疑慮的個案,和Belviq差不多時間推出的競爭藥物Qsymia,2014年也傳出對自殺念頭和行為增加的風險。

專家也再次提醒民眾,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體。

 

資料來源: https://www.japantimes.co.jp/news/2020/02/14/business/eisais-weight-loss-drug-belviq-pulled-u-s-market-cancer-risk/#.XkdSF2gzbIU

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 國際快訊

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