2016年02月18日 星期四 23:57:08

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高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作 期下半年進人體臨床

2020.02.17環球生技雜誌/記者 巫芝岳

高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作,期下半年進人體臨床。圖為高端疫苗總經理陳燦堅 (攝影/巫芝岳)

高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作,期下半年進人體臨床。圖為高端疫苗總經理陳燦堅 (攝影/巫芝岳)

今(17)日,高端疫苗(6547)表示已在昨日與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約,將取得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的候選疫苗及相關生物材料,近期內將在臺灣執行動物實驗,並有望在今年下半年進入人體臨床試驗。

高端表示,此為目前NIH針對COVID-19疫苗,與國外首次建立的合作關係;藉過去與NIH打下的良好合作關係基礎,在副總統陳建仁等政府官員的協助下,才能在短短20天取得合作案。

高端疫苗總經理陳燦堅表示,本次所開發的候選疫苗,是採用NIH在過去針對SARS、MERS等冠狀病毒,所開發的「基因重組棘蛋白表達系統」平台製造。

高端執行副總李思賢表示,基因重組棘蛋白疫苗可誘發人體產生高濃度抗體,且相較於全病毒疫苗,安全性相當高。NIH目前正在同步執行各項臨床前試驗,高端也預計第二季前完成動物試驗,NIH評估本項產品有機會在今年第2~3季啟動人體臨床試驗。

陳燦堅指出,高端在2016年曾技轉由NIH Stephen Whithead、Anna Durbin博士所研發的登革熱疫苗,因此與NIH結緣。當時高端也接受過NIH的完整評估,包括因擁有PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠,有能力承接疫苗生產與後續合作,因此本次才能在短時間內取得合作機會。

高端疫苗位於竹北的工廠,為目前全台唯一PIC/S GMP細胞培養疫苗廠 (圖片來源:本刊資料中心)

高端疫苗位於竹北的工廠,為目前全台唯一PIC/S GMP細胞培養疫苗廠 (圖片來源:本刊資料中心)

高端也邀曾參與臺灣流感防疫,曾是美國疾病管制署(CDC)東南亞地區辦公室主任的公衛專家Michael D. Malison,擔任臺灣與美國NIH間的橋樑,Malison在今年2月6日拜會陳建仁,提出新冠防疫建言,並定調這項引進NIH疫苗的計畫。

陳燦堅也表示,期望這項疫苗有機會成為臺灣進入WHO的門票。

高端表示,雖本次取得與NIH的合作機會,但也不排除與國內其他學研單位的合作,期望在本次疫情中盡可能貢獻疫苗生產端能力。

NIH每年醫藥研發預算近400億美元,可說為全球最大的公衛研究機構,旗下國立過敏和傳染病研究所(NIAID)實驗室,擁有17年冠狀病毒研究經驗。目前NIAID針對COVID-19疫苗該發的平台,包括與美國生技公司Moderna合作的mRNA疫苗平台,以及本次與高端疫苗合作的基因重組棘蛋白平台。

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

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