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諾華治療濕性老年性黃斑部病變 抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准

2020.02.20環球生技雜誌/記者 劉端雅編譯

諾華治療濕性老年性黃斑部病變 ,抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准。(圖片取自網絡)

諾華治療濕性老年性黃斑部病變 ,抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准。(圖片取自網絡)

近(17日),諾華(Novartis)宣布,眼科藥物Beovu獲歐盟委員會(EC)批准,用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration ,AMD)。

同時,Beovu也是首項獲EC批准的抗血管新生因子(anti-VEGF)療法。該試驗的次要終點,與拜耳(Bayer)的Eylea比較,Beovu具有更優的視網膜積液解析度,這是該項疾病的關鍵指標。

歐盟委員會表示,這次批准是基於第三期的HAWK 和 HARRIER臨床試驗數據,顯示Beovu達到主要終點(primary endpoint)。證明其在第一年的最佳矯正視力 (best corrected visual acuity ,BCVA)有所提高,第二年也可以保持第一年的視力標準。

國際視網膜組織(Retina International,RI)總裁Christina Fasser表示,對於正在尋求新治療方案的歐洲患者,這將有助他們保持視力,以及減輕患者自身的負擔。

濕性老年性黃斑部病變,是一種慢性、退化性的眼部疾病,是由VEGF在體內的過度作用所引起的。VEGF是黃斑部下方的異常血管新生的蛋白質,是調控血管內皮細胞分裂與調節血管通透性最主要的因子; 黃斑部是位於眼球的視網膜的正中央,負責視覺與顏色的呈現。該病是65歲以上族群嚴重視力喪失和失明的主要原因,全球超過2000萬人受到影響。

Beovu也在去年10月獲美FDA批准,當時諾華表示,希望可在歐洲上市,代替同樣用作治療濕性老年性黃斑部病變的Lucentis。該藥是與羅氏(Roche)合作開發,其歐洲專利權在2020年到期。

參考來源:
http://www.pharmatimes.com/news/beovu_bags_eu_approval_in_wet_amd_1326378

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