2016年02月18日 星期四 23:57:08

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減少肝臟瘢痕和發炎  NASH二期試驗表現優 NGM 股價大漲35%

2020.02.25環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

(圖片來源:網路)

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昨(24)日,生物醫藥公司NGM Bio 宣布,其非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物aldafermin(NGM282)於78名患者二期臨床試驗結果,顯示減少肝臟瘢痕(liver scarring)和炎症,消息一出NGM股票在周一早上上漲35%。

NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立,是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best-in-class」候選藥物。

該公司除了主打產品NGM282外,還有另一款NGM313激動劑FGFR1c/KLB單株抗體,作為胰島素增敏劑(insulin sensitizer)可用於治療2型糖尿病和NASH。

NGM與默沙東有長期合作關係,2019年一月,以2000萬美元授權金買下NGM313(現改名為MK-3655)相關產品的全球研發、製造與銷售權,三月,默沙東再加碼六億美元,延長雙方合作年限至2022年,讓MK-3655進入臨床二期,也讓默沙東能著眼NASH龐大未滿足的市場。

Aldafermin為腸道激素FGF19的類似物,該研究是對肝臟切片判斷為二期或三期的纖維化非酒精性脂肪性肝炎患者,將每日一次劑量的aldafermin與安慰劑作比較。在78名患者中,有53名接受了aldafermin,25名接受了安慰劑。

治療24週後,在主要終點中顯示,aldafermin組治療使絕對肝脂肪含量(LFC) 減少8%,安慰劑組為3%;在次要終點上,aldafermin與安慰劑組纖維化或疤痕減少,分別為38%、18%,結果皆顯示aldafermin優於安慰劑組。

另外研究人員也證實服用aldafermin的患者低密度膽固醇(LDL)含量升高,在接受治療的第六周膽固醇含量降至標準。主要研究者Stephen Pin也表示,初步的結果令人矚目,持續治療可能會進一步改善肝臟健康。

目前在NASH研發上還有Genfit、與Intercept Pharma,這兩間公司皆在進行三期臨床試驗,也在競爭誰能最快取得結果,另外Gilead、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Pharmaxis則是於近期結束終止臨床試驗。

 

資料來源: https://www.fiercebiotech.com/biotech/ngm-s-nash-drug-cuts-liver-fat-inflammation-scarring-phase-2-shares-surge

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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