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Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證 股價飛漲20%

2020.02.26 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證 股價飛漲20% (圖片來源: wiki)

Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證 股價飛漲20% (圖片來源: wiki)

 

美國時間25日,Co-Diagnostics宣布其用於COVID-19病毒檢測的Logix Smart體外檢測(in vitro diagnostics, IVD)試劑組順利取得歐盟CE認證,成為第一個獲得歐盟CE認證、用於新冠病毒檢測的美國IVD產品公司,其股價也在消息釋出當日飛漲20%。

Co-Diagnostics此套檢測組主要針對DNA/RNA等核酸分子,並以即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)進行偵測與分析。公司宣稱,透過其專利平台CoPrimer Platform,能針對COVID-19提供可信度更高、偽陽性(false-positive)更低的檢測結果。

Co-Diagnostics表示,在歐盟CE認證核發之前,公司在上週已經先將僅供研究用(Only for Research Use)的試劑組運往義大利和德國,讓未來的客戶先確認品質和靈敏度,以加速未來的銷售。現在獲得CE認證之後,歐盟國家即日起可使用其產品,未來將繼續爭取在其他法規體取得批准,也可以進行大規模製造以滿足未來全球需求。

Co-Diagnostics執行長Dwight Egan表示,從一個月前公布試劑組開發結果時,公司就從全世界收到許多感興趣的訊息。隨著疾病從中國擴散,全球健康的感染控制能力就相當重要,而遏止的第一步就是迅速且準確的診斷。

Co-Diagnostics在13日時透過貨價式增資(Registered direct offering)方式,迅速募集到1020萬美元,並以每股3.08美元賣出330萬股。公司表示,此資本將用於增添PCR儀器以及額外研究開發的工作資本。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/medtech/co-diagnostics-nets-european-approval-for-its-coronavirus-pcr-test

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