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ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險 分析師看好競爭藥物Eylea

2020.02.26環球生技雜誌記者/劉端雅 編譯

ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險  分析師看好Eylea。(圖片取自網絡)

ASRS警告諾華眼藥Beovu 增加血管炎風險 分析師看好Eylea。(圖片取自網絡)

近(23)日,美國視網膜專家學會(ASRS)表示,對於諾華(Novartis)用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-related macular dgeneration,AMD)藥物Beovu,所造成的副作用感到擔憂。諾華週一股價下跌了5%,也影響到投資分析師原先看好Beovu的看法。

Beovu是諾華重磅藥物(blockbuster)Lucentis的代替物,該藥歐洲專利權在2020年到期。ASRS指出,自Beovu在去年10月獲FDA批准後,ASRS收到14例與血管炎(vasculitis)有關的通報案件,其中11例是阻塞性視網膜血管炎(occlusive retinal vasculitis)。

諾華表示,收到這些藥物不良反應的資訊後,已經啟動Beovu安全性審查。除了內部評估之外,也聘請了安全審查委員會(safety review committee ,SRC) 來進一步評估這些上市後藥品的案例,將會繼續審視這些資訊。

Beovu自獲批准以來,在美國注射次數約46000次。目前FDA已經收到Beovu的審查,諾華也正在通知全球其他監管單位。諾華表示,我們的臨床開發和藥物主動監視(Pharmacovigilance)團隊正在與專業的醫護人員合作,快速獲取和評估所有可用資訊,以便可以進行分類並識別潛在的風險因素。

Piper Sandler分析師Christopher Raymond指出,ASRS釋出Beovu副作用的訊息,改變了許多治療師對Beovu效益的看法,也讓競爭對手Regeneron暢銷產品Eylea被持續看好。

濕性老年性黃斑部病變,是一種慢性、退化性的眼部疾病,是由VEGF在體內的過度作用所引起的。VEGF是黃斑部下方的異常血管新生的蛋白質,是調控血管內皮細胞分裂與調節血管通透性最主要的因子; 黃斑部是位於眼球的視網膜的正中央,負責視覺與顏色的呈現。

該病是65歲以上族群嚴重視力喪失和失明的主要原因,全球超過2000萬人受到影響。

參考來源:
https://www.biospace.com/article/post-marketing-concerns-over-recently-approved-amd-drug-beovu-sink-shares-of-novartis/

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