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FDA警告:藍牙醫療設備需慎防網路安全漏洞

2020.03.05環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

FDA警告:藍牙醫療設備需慎防網路安全漏洞 (圖片來源:網路)

FDA警告:藍牙醫療設備需慎防網路安全漏洞 (圖片來源:網路)

美國時間3日,美國食品與藥物管理局(FDA)公告了一系列與藍牙醫療設備相關的網路安全漏洞,並提醒製造商與醫療人員須保持警惕,可能影響包括穿戴式血糖儀、超音波儀、心電圖、心律調節器等醫療設備。

這些被稱為「SweynTooth」的漏洞,會影響低功耗藍牙(Bluetooth Low Energy, BLE)通訊技術,FDA表示,這些漏洞可能讓有心人士從遠端破壞穿戴式或大型醫療設備,使一些僅供授權用戶使用的功能受阻。

FDA也公告了美國國安局網路安全處(CISA)12SweynTooth漏洞類型,可能導致設備當機、被鎖死,或被駭客操控。

FDA創新設備與戰略合作夥伴辦公室(the Office of Strategic Partnerships and Technology Innovation)副主任Suzanne Schwartz在聲明中表示, 醫療設備間的連接越來越複雜,對設備的療效與安全性都會帶來影響,若不加以糾正,將可能導致患者受害。

Schwartz補充,FDA建議醫療設備製造商須特別對這些安全漏洞保持警惕,並積極提供策略應對,以確保患者安全。

FDA指出,目前已得知包括德州儀器(Texas Instruments)、恩智浦半導體(NXP)、賽普拉斯半導體(Cypress)、戴樂格半導體(Dialog Semiconductor)等多間微晶片製造商,都已受這些安全漏洞影響。

這些廠商的晶片可能使用於各式醫療設備中,包括:心律調節器、血糖監測儀、胰島素幫浦等植入式或穿戴式設備,以及醫療院所中如心電圖、超音波儀等大型設備。

FDA表示,目前許多設備製造商已在評估可能的影響範圍,並積極研發修復方法,而微晶片供應商也已發布軟體更新。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-warns-cybersecurity-risks-bluetooth-low-energy-equipped-medical-devices

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