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與疫情賽跑! 各大藥廠新冠肺炎疫苗、藥物開發最新進展

2020.03.06 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

與疫情賽跑! 各大藥廠新冠肺炎疫苗、藥物開發最新進展(圖片來源:PIXBAY)

與疫情賽跑! 各大藥廠新冠肺炎疫苗、藥物開發最新進展(圖片來源:pixabay)

隨著新冠肺炎疫情加劇,各國積極投入疫苗與藥物開發。Inovio Pharmaceuticals預計4月時於美國進行人體臨床試驗;而據《華爾街日報》4日的報導,Moderna已在西雅圖的凱撒華州衛生健康研究所(KPWHRI)中開始招募健康的志願者參加臨床試驗;嬌生集團(J&J)、賽諾菲(Sanofi)及葛蘭素史克(GSK)則在研發階段。 

而藥物開發部分,日本武田製藥表示,正在利用罹患新冠肺炎後康復患者的血液進行免疫療法的研發;Vir Biotechnology和 Alnylam Pharmaceuticals也在3月4日宣布,正在合作進行針對新冠肺炎病毒的RNAi治療藥物。吉利德則在2月26日宣布啟動全球兩項臨床三期試驗。 

※ Inovio Pharmaceuticals 

癌症與傳染病之合成疫苗及免疫療法研發商Inovio Pharmaceuticals於3日宣布,其對抗新冠肺炎的DNA疫苗-INO-4800將加快研發進度,當日股價飆漲70%。 

Inovio執行長J. Joseph Kim表示,我們已經開始進行臨床前測試和小規模生產,預計4月時於美國進行人體臨床試驗,並將在不久後前進受疫情衝擊較大的中國和韓國進行人體臨床試驗。 

Inovio指出,依照目前的進度,預計今年年底可以產出100萬劑的疫苗,但未來仍需要更多的資源才能擴大生產規模。 

Inovio是美國唯一一家開發中東呼吸症候群冠狀病毒感染症(MERS)疫苗並進入臨床2期人體試驗的公司。同時亦於2016年茲卡(Zika)病毒爆發和2014年伊波拉(Ebola)病毒爆發時參與研發疫苗。 

※ Moderna, Inc.

2月25日,Moderna宣布已將其首批針對新冠病毒的實驗性疫苗mRNA-1273 送至美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)。 

據《華爾街日報》3月4日的報導指出,位於西雅圖的凱撒華州衛生健康研究所已經開始招募西雅圖地區健康的志願者參加Moderna的臨床試驗。 

該臨床試驗預計將招募45名18歲到55歲之間的健康成人,分為接種25 mcg、100 mcg、250 mcg等3個不同劑量組,每組15人,受試期間將進行2次的疫苗接種,試驗期間為14個月。 

NIAID主管Anthony Fauci表示,即使第1期臨床試驗的成果良好,也需要進行額外的測試以驗證疫苗的安全性和有效性,至少需要12到18個月才能大規模生產與使用疫苗。 

※嬌生集團/賽諾菲/葛蘭素史克 

嬌生集團則是於2月11宣布旗下的楊森藥廠與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)拓展研發合作關係,加速針對新冠肺炎的疫苗開發。並指出將在未來幾個月內開始進行測試。 

2月19日,賽諾菲旗下的疫苗廠賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)也宣布將與BARDA合作開發疫苗。將利用在已獲核准的四價流感疫苗FluBlok的DNA重組技術平台,來研發新型冠狀病毒疫苗。 

英國的葛蘭素史克公司於2月24日宣布與中國的三葉草生物製藥(Clover Biopharmaceuticals)合作,提供疫苗佐劑技術來開發新冠肺炎的疫苗。

 

除此之外,新冠肺炎相關的藥物研發亦如火如荼地開展。 

※武田製藥 

3月4日,日本武田製藥(Takeda Pharmaceutical Co.)表示,正在利用罹患新冠肺炎後康復患者的血液進行研發。 

武田將取康復患者血液中的抗體,來增強患者的免疫系統,以對抗新冠肺炎。概念上類似某些類型癌症的免疫療法。 

《華爾街日報》指出,武田製藥已任命40位研究人員進行該項研發,若概念經驗證,相信可在9到18個月內誕生新冠肺炎的新療法。同時,為了此項研發,武田正積極尋找可進行血液捐贈的新冠肺炎康復患者。 

※Vir Biotechnology和 Alnylam Pharmaceuticals 

Vir Biotechnology和 Alnylam Pharmaceuticals也在3月4日宣布,正在合作進行針對新冠肺炎病毒的RNAi治療藥物。計劃利用Vir的傳染病專業知識,與Anlylam在可送至肺部的新型siRNA偶聯藥物方面的專長。Alnylam亦在近期,針對冠狀病毒RNA高度保守區域(highly conserved region)中找到了siRNA的靶標。 

※吉利德科學 

2月26日,吉利德(Gilead)宣布啟動兩項臨床三期試驗,以評估瑞德西韋(Remdesivir)在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者,範圍擴及全球新冠肺炎確診患者,其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助,於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可在美國進行的新冠肺炎臨床試驗。 

參考資料:https://www.biospace.com/article/coronavirus-update-vaccines-rushing-into-clinical-trials/

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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