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瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升

2020.03.17環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

瑞德西韋12位美國臨床患者初步結果 3位肝酶濃度上升。(圖片來源:網路)

瑞德西韋12位美國臨床患者初步結果 3位肝酶濃度上升。(圖片來源:網路)

(14)日,根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出,其中有3位症狀最為嚴重的患者,在接受Remdesivir治療時,有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血,其中有2位患者血液中肝酶(Liver enzyme)濃度有上升跡象。截至222日,12名患者中有11名均已康復出院,1名尚在住院中。

雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據,但報導指出該消息仍令外界擔憂。

Remdesivir被用來治療美國首位冠狀病毒患者,其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉,除間歇性乾咳和鼻漏外,也停止氧氣補充。而後中國有多家醫院接受Gilead贈與的remdesivir來進行臨床試驗,結果預計在四月份公布。

2月底,Gilead再啟動全球兩項臨床三期試驗,以評估remdesivir在COVID-19成人患者中的安全性和有效性。試驗從3月開始招募共1000名受試者,範圍擴及全球新冠肺炎確診患者。

這兩項隨機、開放性、多中心的臨床試驗將評估remdesivir於確診後治療5天或是治療10天的有效性與安全性。這兩項臨床試驗其中一項將納入600名重症患者,於湖北省中日友好醫院進行。 

另一項臨床試驗則從3月12日開始,在亞洲國家以及全球其他確診病例多的國家中招募394名中度症狀患者,均給予標準支持性治療與靜脈注射remdesivir。發燒和血氧飽和濃度將是第一個關鍵指標,第二個指標將評估治療第14天時各組別中患者康復出院的比例。此試驗啟動速度很快,也突顯了冠狀病毒流行的緊迫性。

 

資料來源: https://www.statnews.com/pharmalot/2020/03/13/gilead-coronavirus-covid19-clinical-trials/

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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