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FDA批准『羥氯喹(HCQ)』新冠肺炎恩慈療法 健亞2代HCQ送IND

2020.03.20環球生技雜誌/記者 彭梓涵

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美國時間(19日),川普總統在最新的白宮新聞發佈會上,提及新冠病毒治療最新進展。川普表明他已催促FDA消除為新冠病毒患者提供治療藥物的障礙,加快審批的速度。其中,他特意提及了兩種正在接受測試的藥物第一個是「瑞德西韋」(Remdesivir),並談到已經批准抗瘧疾治療劑的羥氯喹(hydroxy chloroquine,HCQ),以及接受治療的確診患者恢復期血清,是否可以用作抗病毒藥物。

「羥氯喹」(HCQ)是二代半抗瘧疾藥物,羥氯喹是氯喹(CQ)的一種衍生物,治療作用與氯喹相近,但毒副作用顯著減少。

目前在國內從原料藥藥廠(旭富)到有該藥PICS/GMP藥證的本土藥廠(包括:強生、建亞、信東、衛達等)都能自主生產HCQ,此藥目前普遍用於治療類風濕性關節炎及紅斑性狼瘡等自體免疫疾病失調疾病。

副作用更小、藥效更佳的第二代HCQ藥(HCQ2.0)改良新藥,建亞生技也正計劃送審IND。健亞以HCQ的光學異構物(enantiomer)為主成份,進行更安全,副作用更小的505(b)(2)新藥GV17研發。

事實上,依據疾管署2020.03.13第四版「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指南」抗病毒與其他治療章篇中,明確提及體外試驗結果顯示對SARS-CoV-2抑制性效果較好的藥物包括remdesivir與CQ。

中國在第七版「新型冠狀病毒肺炎診療方案」也明確指出CQ用藥劑量使用標準。

健亞董事長陳正博士說明,HCQ是用羥乙基取代了CQ中的一個乙基,雖是小小不同,但毒性副作用較CQ顯著減少,腸胃道吸收較快,體內分布更廣更長效,HCQ可視為CQ的進階版2.0。

原為治療瘧疾的老藥HCQ,日前在法國馬賽發表的臨床試驗中顯示20名Covid-19病人每天服用HCQ 600 mg,六天後只有30%的人攜帶該病毒(其中併用阿奇黴素的6人病毒清除率更達100%),16名未服用HCQ的病人87.5%仍攜帶該病毒。

近日中國、韓國、美國、英國也陸續進行HCQ/CQ治療新冠病毒肺炎臨床試驗。

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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