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奎克新冠檢驗靈敏度高10倍 與新光醫院、美國加州醫學中心合作

2020.03.20 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

奎克新冠檢測靈敏度高10倍 與新光醫院、美國加州醫學中心合作 (本圖由奎克生技提供)

奎克新冠檢測靈敏度高10倍 與新光醫院、美國加州醫學中心合作 (本圖由奎克生技提供)

近(18)日,奎克生技宣布成功開發新型冠狀病毒數位定量核酸檢測技術,接下來將與新光醫院、以及美國加州醫學中心進行臨床驗證及申請許可。奎克生技表示,此技術可精確檢測出非常微量的新冠病毒,且比現有的新冠病毒標準檢驗靈敏度高出10倍,可提高陽性檢體檢出率、減少偽陰性,大幅提升疫情管控能力。

奎克生技表示,此一專利之新型雙功能dqPCR檢測平台,以及高敏感度定量基因檢測晶片DigiChipTM,能夠一次同時執行標準的即時定量(qPCR)以及數位絕對定量(dPCR)核酸檢測,能在90分鐘內同步完成6個檢體檢測,大幅提升效率及靈敏度。而其新冠病毒檢驗試劑,也採用美國疾病管制與預防中心(US CDC)所訂定之新型冠狀病毒檢測標準。

此外,這項技術還可以運用在血液檢體,透過液態活檢(liquid biopsy)方式偵測出血中極低的病毒濃度,避免一般咽拭子採檢困難及誤差的問題,對於新冠肺炎病毒採檢之準確性會有很大幫助,也能避免類似韓國血液汙染的事件發生。

奎克公司技術處處長味正唯博士表示,新型數位PCR針對新冠病毒的檢測濃度可達到小於3個拷貝數以下,且檢測專一性和重覆性皆表現良好,線性範圍可高達8 Logs。

味正唯表示,目前奎克正積極和新光醫院及美國加州洛杉磯醫學中心合作,預計在最短時間內完成進一步臨床驗證,並向衛福部疾管局及美國FDA提出緊急使用許可(EUA)申請,以盡速提供各國更靈敏快速的新冠病毒檢測。

 

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