2016年02月18日 星期四 23:57:08

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2020/04/01《新冠肺炎新聞集錦》

Qiagen新冠病毒檢測試劑盒 獲緊急授權批、Biolidics 10分鐘全血檢測COVID-19 獲新加坡臨時授權

2020.04.01環球生技雜誌/編採部綜合整理

corovavirus

《臺灣》今新增7例確診 國內確診329

(1)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增7例境外移入確診案例,皆為美、英返國的國人,國內確診人數目前為329人。

另,總統蔡英文今早也於總統府舉行記者會,表示在國內資源無虞的情況下,基於人道考量將捐贈一千萬片口罩給疫情嚴重美國、歐洲等國家。

《新加坡》Biolidics 10分鐘全血檢測COVID-19 獲新加坡臨時授權

新加坡醫療技術公司Biolidics近期推出針對COVID-19全血快速檢測套組,已獲得新加坡衛生科學局(HSA)臨時授權,該產品可在10分鐘內檢測出95%COVID-19,首批快速檢測套組最快於本月上市。

中國、美國》新冠肺炎幹細胞療法紛啟動 中國治癒7名患者 美加洲祭出500萬美金尋療法

日前(331),據外媒指出,北京大學金昆林博士和北德州大學健康科學中心的實驗室合作,攜手利用間質幹細胞(Mesenchymal stem cell, MSC)療法增強患者的免疫系統,用以治療新冠肺炎(COVID-19),並且接受幹細胞治療的7名新冠肺炎患者均康復出院,該研究發表於《Aging and Disease》中。除此之外,美國加州再生醫學研究所(California Institute for Regenerative Medicine , CIRM)已撥款500萬美金用於尋找新冠肺炎的幹細胞療法。

《美國Qiagen新冠病毒檢測試劑盒 獲緊急授權批准

美國時間331日,Qiagen宣布新開發的QIAstat-Dx新冠病毒檢測試劑盒,獲得美國食品藥物管制局(FDA)緊急授權(EUA)批准,QIAstat-Dx檢測試劑盒為一種多重核酸測試,疑似患者透過鼻拭子採集樣本,一小時單次檢測即可得到結果。該產品除了可區別新型冠狀病毒,還可檢測21種呼吸道感染。

《美國》美FDA推新冠病毒療法加速專案 24小時內回覆申請

美國時間3月31日,美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案,名為「冠狀病毒療法加速專案」(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)。此專案將在24小時內,快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持,以全面加速新療法的進程。

《美國Bodysphere 2分鐘快篩 FDA緊急授權

美國時間3月31日,美國食品藥物管理局(FDA),宣布Bodysphere用於新冠肺炎全血中抗體(IgG、IgM)檢測的緊急授權批准,該產品宣稱在檢測新冠肺炎上,僅需2分鐘即可得到結果,且臨床特異性91%、臨床靈敏度99%。

《美國》醫療人力短缺! 醫界籲重新開放國際醫生入美協助

美國新冠肺炎(COVID-19)的大流性型,已造成其國內醫療人力的短缺。美國時間331日,據外媒報導,美國醫學協會(American Medical Association)等單位正呼籲國務院重新開放國際醫生的簽證制度。

318日時,美國國務院於因疫情關係而暫停全球大使館的移民和非移民簽證處理程序,因此國際醫生也難以入境。而面對醫療人力的貧乏,目前如紐約州和加州等,醫療機構已極力敦促已退休的醫護人員回院協助應對病人的激增。

《美國、歐洲》新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗:嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行

近日(3月30日),嬌生(Johnson & Johnson)宣布,與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗,投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外, Coㄒbra Biologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院(Karolinska Institutet,KI)也宣布,從歐盟研究與創新計畫(Horizon 2020)獲得332萬美元緊急資金,將於今年開始對COVID-19的DNA疫苗進行第一階段臨床試驗。

《全球》FDA推新冠療法加速專案24小時內回覆申請;武田攜牛津衍生公司9億美元開發罕病療法;嬌生、Cobra新冠疫苗加速試驗

3月20日,世界衛生組織(WHO)宣布,將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」,廣納數十個國家、上千名患者,並盡量簡化試驗設計,期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

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