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2020/04/03《新冠肺炎新聞集錦》

FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 、Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可

2020.04.03 環球生技雜誌/編採部綜合整理

newyork

《臺灣》今新增9例 國內共348人確診

今(3)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增9例確診,包括7例境外移入與2例本土感染案例,國內目前共348人確診。

對於1日公布的「社交距離注意事項」,指揮官陳時中也進一步表示,對捷運、高鐵等大眾運輸,這類難以有效保持「社交距離」的場合(室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離),將勸導民眾配戴口罩,屢勸不聽者開罰3000至1萬5千元罰鍰。

《全球》新冠總確診人數破百萬

今(3)日,全球新冠肺炎(COVID-19)確診人數突破100萬人,至少 5.1萬人死亡。美國確診人數最多,目前確診已累計超過 23.8 萬例,其次是義大利與西班牙。美國和歐洲的醫院警告,重症監護患者的重要藥物將會在兩周內耗盡。

《美國》FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 

美國時間1日,FDA首次授權新冠病毒血液IgG/IgM抗體快篩,獲緊急使用授權(EUA)批准。該測試是由Cellex公司生產,須由醫護人員從患者抽取靜脈血液進行測試,而且只能在獲得CLIA認證的實驗室進行,檢測結果大概需要15到20分鐘。 

《美國》BD提供指尖血新冠肺炎血液抗體檢測

美國時間2日,在FDA首批新冠肺炎血液抗體快篩檢測後,全球最大醫療技術及醫療設備公司之一BD醫療(Becton Dickinson)宣布,將在本月開始提供血液抗體檢測,並計劃將來提供超過100萬個測試。該檢測是由BioMedomics開發,僅使用指尖血液即能在15分鐘內顯示結果,多條線為陽性、單條線為陰性,靈敏性為88.66%,特異性為90.63%。

《美國》安進攜手Adaptive 開發COVID-19抗體療法

美國時間2日,安進(Amgen)宣布正式攜手Adaptive Biotechnologies,將利用Adaptive的免疫醫學平台,進一步擴大其高通量平台,尋找病毒中和抗體,並結合安進在免疫學和抗體療法開發的專業經驗,開發新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和抗體,以作為新冠肺炎的創新療法。

《美國》Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可

美國時間2日,由Celgene衍生的紐澤西生技公司Celularity宣布,其針對新冠肺炎(COVID-19)的異體細胞治療「CYNK-001」已獲FDA核准進行臨床試驗,為COVID-19成人療法中目前首個獲FDA新藥臨床試驗(IND)許可的免疫療法。

CYNK-001為同種異體、冷凍保存的自然殺手細胞(NK cell)療法,目前1/2期臨床試驗中預計用於多達86名成年COVID-19患者。

《美國》匹茲堡大學「貼片式疫苗」 動物試驗成效佳

美國時間2日,匹茲堡大學的研究團隊宣布其研發的貼片式新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗,在小鼠實驗已取得初步進展,疫苗可在兩週內讓小鼠產生抵禦病毒的抗體。目前該研究正在向FDA申請新藥臨床試驗(IND)中,預期不久後就能開始臨床一期試驗。

這項名為「PittCoVacc」的疫苗,源於在SARS與MERS流行期間所做的研發,其貼片設計的表面有400根以醣類製成的微針,可直接貼於皮膚表面使用,且保存時不須冷藏,有利於大量生產與儲存。

《美國》Alnylam拓展Vir合作RNAi療法 攻新冠肺炎3靶點

今(3)日,美國生技公司Alnylam Pharmaceuticals與專注於感染性疾病的Vir Biotechnology聯合宣布將擴展先前的合作,開發新冠肺炎(COVID-19)的RNAi療法。此次擴展合作將聚焦於人體中與新冠病毒感染相關的3個靶點,其中2個為ACE2和TMPRSS2,這兩個蛋白被認為是在新冠病毒入侵人體細胞過程中扮演關鍵角色。而第3個靶點則由Vir公司利用功能性基因體學的研究來提供。

《澳洲》澳展開2項COVID-19疫苗臨床前試驗

昨(2)日,澳洲聯邦科學與工業研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization, CSIRO)宣布,科學家已經開始利用雪貂對2種新冠肺炎候選疫苗進行臨床前試驗,預計該臨床前試驗將進行3個月。

該雪貂生物模型是CSIRO於去年2月建立,而自今年1月以來研究人員一直在研究新型冠狀病毒,並開發出世界上第一個可對新冠病毒(SARS-CoV-2)產生反應的雪雕動物模型。

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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