2016年02月18日 星期四 23:57:08

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唐南珊、趙宇天領軍投資Ansun Biopharma Ⅲ期DAS181轉向抗新冠病毒肺炎獲中美雙批進臨床

王柏豪

圖片 1

台灣生技名人唐南珊、趙宇天領軍投資的Ansun Biopharma,公司開發的原Ⅲ期臨床中新藥DAS181轉向抗新冠病毒肺炎,初步結果積極,獲中美雙批進臨床。

總部位於聖地牙哥的生物製藥公司Ansun Biopharma美國時間週四(2日)宣布,公司所開發具抗病毒特性的藥物DAS181與中國武漢人民醫院合作進行COVID-19治療臨床試驗,初步數據顯示, DAS181可能有助於減輕和消除四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的COVID-19患者。

由於目前尚無針對嚴重SARS-CoV-2誘發肺炎之患者經批准的治療方法,該項目已經取得中、美兩國正式獲批進入臨床許可。

Ansun現任職行長暨董事長為前Tanox創辦人唐南珊,她先於2011年進入該公司擔任董事,2017年後領軍Ansun至今。Ansun董事會成員還包括被譽為台灣藥界四大天王的Watson Pharmaceuticals創辦人、也是現任泰福生技董事長的趙宇天。

Ansun公司表示,已計劃在美國進行該藥物的兩階段試驗,最初將在美國各醫療中心招募約20名患者,以研究確定DAS181在治療嚴重COVID-19肺炎中的安全性和有效性。

Ansun 執行長唐南珊表示,「在這關鍵時刻,武漢大學提供的初步數據對DAS181潛在的臨床實用性是重要的一步。DAS181與其他治療方法不同,可能通過多種潛在的作用機制來抑制病毒,包括修飾宿主受體、干擾內吞作用、防止細胞間擴散和免疫調節。」

根據Ansun的說法,DAS181藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶,此次研究與武漢大學人民醫院合作,用於治療重症COVID-19患者。

四名重度雙側病毒性肺炎合併低氧血症患者接受了霧化DAS181的10天治療方案後顯示,在研究的前14天中,前兩名患者不再需要使用輔助氧氣,並且表現出穩定的生命體徵,血氧飽和度增加,胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。

第三名患者持續感染SARS-CoV-2超過33天,在10天DAS181治療結束之前病毒核酸成功轉陰性,並且符合所有出院標準,第四名患者目前正在給藥週期中,臨床治療顯示出積極的趨勢。

Ansun Biopharma 於2003年成立,公司致力開發一種以宿主而不是病毒為目標的新穎方法來對抗呼吸道病毒,希望治療原本無法治癒的大流行性流感(廣譜流感)。

DAS181是一重組融合蛋白,可以潛在地阻止所有唾液酸依賴性病毒的進入,包括流感、副流感、間質肺病毒、腸病毒68等進入人呼吸道上皮細胞。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已給予DAS181快速審評和突破性療法。目前正在全球開展多中心III期臨床試驗,以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者(STOP PIV)。該藥物也同時在中國進行一項用於治療嚴重住院流感感染研究(STOP FLU)。在過去數年中,已有超過800例患者接受過DAS181治療,患者年齡下至嬰幼兒,上至老人。

參考來源:https://www.10news.com/news/coronavirus/san-diego-biopharma-company-announces-promising-results-for-covid-19-treatment

 

 

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