2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

三顧(3224)申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

本資料由  (上櫃公司) 三顧 公司提供
序號1發言日期109/04/10發言時間16:32:43
發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006
主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部 函覆認可。
符合條款53事實發生日109/04/10
說明
1.事實發生日:109/04/10
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為高雄榮民總醫院(高榮醫院)依據「特定醫療技術檢
查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體軟骨細胞移植治療
膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於109年4月10日獲衛福部
函覆認可三顧股份有限公司-細胞制備中心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規
範(GTP)。
6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事
項 ,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項:高榮醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體軟骨細胞移植
(2)適應症:膝關節軟骨缺損
(3)細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心
(4)效期:自109年4月9日至111年12月17日止

掌握大中華生技市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

文章分類 臨床商化 標籤:

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan