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Moderna茲卡疫苗臨床成果積極 新冠疫苗有望今秋獲批

2020.04.15環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

Moderna茲卡疫苗臨床成果積極 新冠疫苗有望今秋獲批  (圖片來源:網路)

Moderna茲卡疫苗臨床成果積極 新冠疫苗有望今秋獲批
(圖片來源:網路)

美國時間14日,據外媒報導,Moderna的實驗性茲卡病毒(Zika virus)疫苗的臨床一期試驗初步成果積極;該公司亦公佈了目前正在臨床一期階段的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗最新試驗日程,表示若進展順利,最快今年秋天就能獲批用於醫護人員。

這項名為mRNA-1893的茲卡病毒候選疫苗,與該公司的COVID-19疫苗(mRNA-1273)同樣是以mRNA平台研發而出;mRNA-1893的試驗數據顯示,接受1030 µg劑量注射者,通常耐受性良好,且未發生疫苗相關的嚴重不良反應,間隔28天再接種第二劑時,安全性數據也沒有顯著改變。

試驗顯示,不論對於未感染過茲卡病毒,或是曾感染過、體內已有抗體的患者,10 µg30 µg兩種劑量都能引起抗體中和反應,且雖單次接種30 µg就能有良好效果,但兩次接種的效果更良好。

Moderna執行長Stéphane Bancel表示,這項積極數據,使公司對COVID-19疫苗的開發更具信心。

該公司也在14日的線上投資人會議中,再次強調mRNA疫苗的潛力,Bancel表示Moderna至今已進行了十項mRNA疫苗的臨床研究,本次的茲卡疫苗則是第七項在臨床一期試驗中獲得正面數據的疫苗。

COVID-19疫苗加速研發 最快今秋獲批用於醫護人員

針對COVID-19疫苗,Moderna是最快投入研發的公司之一,其與國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作研發的mRNA-1273,已在316日啟動全球首個COVID-19疫苗臨床試驗

Moderna 14日表示,目前正在招募該疫苗250 µg最高劑量的受試者,期望今年春季就能獲得確切的安全性數據,並希望在今年夏天取得免疫原性(immunogenicity)數據,即疫苗的有效性數據。

該公司也期望在免疫原性數據公佈前,上半年就能啟動受試者達數百名的臨床二期試驗,如果一切順利,預期最快在秋天前就能進行數千名受試者的三期試驗。

Bancel也表示,若一期的安全性和有效性數據,以及二期的安全性數據皆正面,Moderna將考慮申請FDA的緊急使用授權(EUA),若是僅針對感染風險高的醫護人員使用,最快秋天就能獲批。

(9)日,流行病防範創新聯盟(CEPI)盤點全球疫苗發展近況,表示目前有5種疫苗已進入臨床階段,包括ModernamRNA-1273Inovio PharmaceuticalsINO-4800、以及中國康希諾(CanSino Biologicals) Ad5-nCoV、深圳市免疫基因治療研究所(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute )LV-SMENP-DCPathogen-specific aAPC兩款疫苗。

參考資料:https://www.biospace.com/article/moderna-s-zika-virus-vaccine-data-supports-covid-19-vaccine-approach/

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