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ViiV愛滋藥cabotegravir 2個月一針藥效好69% 臨床試驗提早中止

2020.05.19環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

ViiV愛滋藥cabotegravir試驗成果積極 預防效果比傳統好69% (圖片來源:網路)

ViiV愛滋藥cabotegravir試驗成果積極 預防效果比傳統好69% (圖片來源:網路)

美國時間18日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)旗下開發愛滋藥物的ViiV Healthcare宣布,其針對愛滋病預防的試驗HPTN 083期中分析結果,顯示愛滋病藥物cabotegravir用於預防疾病時,比傳統口服藥物效果好上69%

這項名為「HIV Prevention Trials Network (HPTN) 083」的臨床2b/3期研究,納入了美洲、亞洲、非洲等40多個地區,約4,600名男性與跨性別女性參與者,是首個直接比較cabotegravir和目前標準預防用藥——口服emtricitabine/tenofovir (FTC/TDF)效果的試驗。

結果顯示,服用cabotegravir組,愛滋病發生率為0.38%,而在FTC/TDF組別中則為1.21%;儘管口服FTC/TDF的藥物依從性(adherence)較高,但注射給藥的cabotegravir,預防效果比FTC/TDF好上69% (95CI 41-84)

這項研究中,有三分之二的受試者年齡在30歲以下,且12%為跨性別女性;而達到的非劣性結果顯示,cabotegravir對於男男性接觸者(MSM)與跨性別女性,預防愛滋病毒的效果相當不錯。

cabotegravir獲批,這種長效注射藥物可將原本一年中365天皆須口服FTC/TDF的給藥頻率,降低至每年6次。

HTPN 083由美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)ViiV共同資助,並由HTPN執行。

ViiV研究與開發負責人Kimberly Smith表示,公司對這項結果感到振奮,ViiV也將繼續完成另一項HPTN 084的配套研究,以了解該藥物在女性中的預防效果。

HPTN 084083晚了約一年進行,納入非洲七個地區共3,000名婦女,除了NIAIDViiV外,比爾與梅琳達蓋茲基金會也出資資助。

參考資料:https://www.biospace.com/article/releases/global-hiv-prevention-study-to-stop-early-after-viiv-healthcare-s-long-acting-injectable-formulation-of-cabotegravir-dosed-every-two-months-shows-higher-efficacy-than-daily-oral-prep/

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