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《Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇》重點摘要

CTONG吳一龍教授:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療/SWOG代表Karen Kelly:非小細胞肺癌精準治療 需要更多傘型試驗

2020.05.23環球生技雜誌/記者 彭梓涵

美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」第三論壇5月23日登場(圖片提供/世易醫健)。

美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」第三論壇5月23日登場(圖片提供/世易醫健)。

由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇,第三場論壇邀請中美兩國專家,分享臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策之見解,會議由中國創勝集團(Transcenta hOHoldings)醫學長徐莉擔任論壇主持人。

中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)。

中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)。

CTONG代表吳一龍:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療

論壇首先由中國胸腔腫瘤研究協作組(Chinese Thoracic Oncology Group,CTONG)代表、廣東省人民醫院吳一龍教授分享CTONG在臨床試驗上的設計經驗。

中國胸腔腫瘤研究協作組於2007正式成立,目前在中國已有37個成員單位加入,該組織成立的目的是集結胸腔腫瘤治療上有診療、科學研究實力和臨床經驗的成員,一同為提高胸腔腫瘤患者生存與生活品質,同時讓研究、設計、展開多中心臨床試驗。

該協作組成立至今,其臨床研究已登上多場大型腫瘤醫學年會,包含美國腫瘤醫學會(ASCO)、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、世界肺癌大會(IASLC)以及各大國際醫學期刊。

吳一龍特別分享其在2017年發表的臨床研究,該研究是一項隨機、開放的三期臨床試驗CTONG 1104(ADJUVANT),在中國27個中心對483例患者篩查,其中222例EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)術後患者,隨機分配Iressa(Gefitinib)或順鉑類(Cisplatin)藥物治療。

他表示,該試驗是以意向分析(Intention-to-treat)方法進行,意旨被隨機分派的受試者都會被納入最終分析。而該試驗主要終點為無病存活率(Disease-free survival,DFS),在中位隨訪36·5個月,接受Gefitinib治療者DFS為28.7個月,Cisplatin組別則為18個月,明顯增加患者生存。

他強調,臨床試驗納入試驗者標準很重要,他解釋,早期試驗只是看病人EGFR是否過度表達或活躍,而不是EGFR的突變,此外亞洲肺癌患者發生EGFR突變機率比西方國家高,ADJUVANT招募具有EGFR突變患者,這也可以解釋之前試驗沒有顯示出標靶治療的益處的原因。

接下來,中國胸腔腫瘤研究協作組還會進行更多臨床試驗,針對這種重要的基因突變、或雙突變設計更多適合的臨床試驗。

SWOG)癌症研究網路肺委員會主席Karen Kelly。(圖片來源:網路)

SWOG)癌症研究網路肺委員會主席Karen Kelly。(圖片提供/世易醫健)

SWOG代表Karen Kelly:非小細胞肺癌精準治療 需要更多傘型試驗

西南癌症化學治療(Southwest Cancer Chemotherapy Study Group,SWOG癌症研究肺委員會主席、加州大學戴維斯醫學院教授Karen Kelly,分享SWOG組織如何制定肺地圖(Lung MAP)傘狀試驗(umbrella trials)以進行先導型臨床研究。

SWOG是一個全球性的癌症研究團體,1956年在國家癌症研究所(NCI)計畫下成立,目標是透過全球臨床試驗專家共同設計、研究,並在公共單位資助下以新的策略療法進行癌症臨床試驗。目前成員遍及美國47州和其他六個國家。

在SWOG組織支持下,其進行的臨床試驗已有14種新的癌症藥物獲得批准,目前,也對100多個癌症護理標章完成修正。

SWOG組織於2012年設計的Lung MAP試驗是與NCI、美國食品藥物管理局(FDA)、美國國立衛生研究院基金會(FNIH)、癌症研究之友(friend of cancer research)共同協定產生,其研究側重於鱗狀細胞癌未滿足的需求。

Kelly表示,該設計是將鱗狀非小細胞肺癌,以集中式生物標記(Biomarker)進行分析,再將非生物標記、與生物標記分成兩群,其中生物標記組再分成不同目標的子研究。

主要的子研究臨床發展流程,會從篩選藥物開始,經過概念發展、生物標記找尋與定義、再透過癌症治療評估專家(CEPT)修改,進入Protocol制定,中間再透過CEPT、癌症IRB委員反覆評估後批准執行。

Kelly說,針對非小細胞肺癌精準醫學的進一步發展,有必要使用更多這種傘式試驗來評估遺傳突變,以及無法從標準療法中受惠之病人。

Lung-MAP,依不同條件量身訂製治療方法,也比傳統的臨床試驗模型更靈活, Kelly說,這樣的試驗可使患者和臨床研究人員更容易找到彼此,也確保治療的效能提升。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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