2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

《2020ASCO》

GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥

2020.05.28 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥(圖片來源:網路)

GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥(圖片來源:網路)

英國時間27日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)發布了其以BCMA (B-cell Maturation Antigen)為靶向的抗體偶聯(antibody-drug conjugates, ADC)新藥Belantamab mafodotin,用於治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/ refractory multiple myeloma,RRMM)患者的最新臨床數據,結果顯示可以延長患者總生存期達15個月,詳細數據將在2020年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表。先前指出有望在今年上半年獲FDA批准,成為第一個針對多發性骨髓瘤患者中BCMA的標靶藥物。 

FDA在1月份時接受了GSK的生物藥品上市查驗登記申請(BLA)申請,並對其進行優先審查,亦授予其突破性療法認定,預計今年上半年公布是否批准。

而此次公布DREAMM-2及DREAMM-6兩項臨床試驗的數據。 

DREAMM-2是一項樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamab mafodotin兩種劑量(2.5 mg/kg,3.4 mg/kg)對於復發型多發性骨髓瘤患者的治療效果,參與試驗的196名受試者患有復發型多發性骨髓瘤,且對蛋白質酶抑制劑、免疫調節藥物(immunomodulatory drug)、靶向CD38抗體藥治療無效。 

在追蹤13個月後,數據顯示,接受該藥物治療的患者總生存期為14.9個月,反應持續時間(duration of response)為11個月,客觀反應率(objective response rate, ORR)為32%,1年總生存率為53%有,58%的患者達到部分緩解(partial remission rate, PR),其中有2名患者達到嚴格完全緩解反應(Stringent complete response,sCR)、5名患者達到完全緩解。 

另外,DREAMM-6則宣布其初步臨床試驗結果,該臨床一/二期試驗為評估belantamab mafodotin與bortezomib/dexamethasone (BorDex)聯合治療一線用藥後復發的多發性骨髓瘤患者,截至2月6日,共52名患者入組,該組合療法結果顯示,客觀反應率為78%,50%的患者達到非常好的部分緩解(Very good partial response, VGPR),28%的患者達到部分緩解。 

目前尚未發現新的副作用。在接受2.5 mg/kg劑量的患者中,最常出現的不良反應包括貧血、白血球計數低和血小板濃度低以及角膜變化,已有超過四分之三的患者解決了與眼睛有關的副作用,到目前為止,沒有患者永久失去視力。 

2020年對於BCMA靶向療法來說是重要的一年,在今年的ASCO會議摘要中,還有楊森藥廠的雙特異性單株抗體teclistamab (JNJ-7957),以及以BCMA為靶點的CAR-T療法JNJ-4528的臨床試驗數據,此外,必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)與藍鳥生物(bluebird bio)一起開發靶向BCMA的CAR-T療法orva-cel (orvacabtagene autoleucel)和idecabtagene vicleucel(ide-cel, bb2121)也同樣將公開其臨床試驗數據。 

參考資料:https://medcitynews.com/2020/05/gsk-gives-taste-of-data-on-multiple-myeloma-drug-ahead-of-asco/?rf=1

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

文章分類 國際快訊 標籤: ,

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan