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羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動

2020.05.29環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動 (圖片來源:網路)

羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動 (圖片來源:網路)

美國時間28日,羅氏(Roche)和吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)宣布,將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗,測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra (tocilizumab)併用的療效。

這項名為REMDACTA的三期試驗,將從6月開始招募患者,預計納入來自全球的450名患者;使用目前唯一獲FDA批准的COVID-19治療藥物remdesivir,與羅氏免疫調節劑Actemra併用療法。

ActemraIL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與某些因腫瘤免疫治療造成的免疫風暴問題, 如因CAR-T治療造成的細胞激素釋放綜合症(cytokine release syndrome, CRS)

由於COVID-19重症患者,也會出現CRS的問題,因此羅氏醫療長Levi Garraway表示,基於目前醫學界的理解,我們認為將抗病毒藥物與免疫調節劑聯合使用,可能是治療COVID-19重症患者的有效方法。

羅氏另一項臨床三期試驗COVACTA也即將完成,該試驗旨在研究在目前標準治療(SOC)上,加入Actemra治療對COVID-19重症患者的效果。最初僅納入330名患者,但後來為取得更可信的數據而擴大規模至450名患者,預期今年夏天能獲得試驗結果。

早在34日,中國國家衛生委員會發布最新COVID-19治療指南(試行第七版)就已指出,對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者,可使用Actemra治療。

remdesivir則是在51日,獲美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予緊急使用授權(EUA);日本緊接著於7日批准使用;18日也傳出歐盟將在近日批准該藥的消息。

FDA的批准是基於一項納入全球1063名住院COVID-19患者的試驗;針對remdesivir療法併用支持療法,與安慰劑進行比較。發現,服用remdesivir藥的患者平均可在11天內康復,而服用安慰劑的患者可在15天內康復,縮短了31%

參考資料:https://www.biospace.com/article/roche-and-gilead-launch-covid-19-trial-of-actemra-and-remdesivir/

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