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2020/05/29《國際生技醫藥新聞集錦》

FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法;GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應

2020.05.29環球生技雜誌/編採部綜合整理

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《臺灣》醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax),三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術,雙方藉由此次合作,將攜手「超前部署」開發次世代 NK 技術。

《美國》FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法

美國時間28日,FDA核准禮來(Eli Lilly)用於檢測阿茲海默症標誌物tau蛋白的放射性化合物TAUVID,以正子斷層造影(Positron emission tomography, PET)便可檢測患者大腦中tau蛋白纏繞的密度和分布。該化合物為FDA第一次批准可用於檢測大腦內tau蛋白纏繞的藥物,可說是在阿茲海默症檢測上的卓越進展。

禮來的化合物可由靜脈注射至患者體內,於患者大腦中tau蛋白的某些部位結合,再以正子斷層造影便可檢測患者大腦中tau蛋白纏繞的密度和分布。哈佛大學神經病學教授Reisa Sperling表示,以往只能在患者死後,於屍檢中確定tau蛋白的分布和密度,此項診斷可以幫助患者及其家人及早發現疾病並規劃未來。

《美國》BMS PD-L1抑制劑 NSCLC一線療法再獲批!併用化療療效佳

必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的免疫檢查點抑制劑Opdivo (nivolumab),自本月15日剛獲與其免疫藥物Yervoy併用於非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療後;美國時間26日,再度獲批於該聯合療法上加入兩期鉑類化療。

納入超過700人的CHECKMATE-9LA試驗顯示,聯合使用Opdivo+Yervoy與化療,整體存活率(OS)中位數為14.1個月,對照組(單純接受化療)為10.7個月,達到統計學意義。

《美國》Amivas青蒿琥酯獲FDA批准為重症瘧疾一線用藥

美國時間26日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准生技公司Amivas的青蒿琥酯(artesunate)用於治療重症瘧疾。該藥物是在與美軍的一項合作研究暨開發協議(CRADA)下共同開發,之後獨家授權Amivas進行製造。而在美國以外的地區,靜脈注射的artesunate已廣泛作為重症瘧疾的一線用藥。

《美國》Novavax 1.67億收購捷克疫苗廠 預備量產新冠疫苗

美國時間28日,疫苗公司Novavax表示已從流行病防範創新聯盟(CEPI)獲得共多達3.88億美元的新冠疫苗資金,且以1.67億美元的價格收購了捷克疫苗公司Praha Vaccines。

Novavax表示,該公司將能支持其開發中新冠候選疫苗「NVX-CoV2373」的生產,讓產能達到一年10億劑;該疫苗採用其獨家的「Matrix-M」佐劑製造,已在25日進入1/2期臨床試驗階段。

《美國》美神經科學團隊開發新冠預測平台 確度達90%

美國時間28日,西維吉尼亞大學醫學院(WVU Medicine)神經科學研究所的研究人員表示,已創建了一項數位平台,可在人們出現嚴重症狀的三天前,就預測是否已感染新冠病毒,且準確度可高達90%。

該平台是透過手機app和智慧型戒指Oura Ring,搜集包括發燒、咳嗽、呼吸困難、疲倦等健康數據,並透過人工智慧模型進行預測。目前已展開第一階段、多達600人的試驗,以進一步測試其使用效果。

《美國》羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動

美國時間28日,羅氏(Roche)和吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)宣布,將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗,測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra (tocilizumab)併用的療效。

《英國》GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應

昨(28)日,葛蘭素史克(GSK)宣布將在明年生產達10億劑可用於新冠疫苗的佐劑,並優先將佐劑提供給包括北美、歐洲、中國在內的合作夥伴,期望減少疫苗本身所需的有效蛋白質量,以擴大疫苗供應。GSK也表示,預計不會這些疫苗組合中獲利,而會將所獲利潤用於投資新冠病毒相關的研究,包含公司內部投資,與投資外部合作夥伴。

《加拿大》加拿大CAR-T新創Empirica 聚焦腦癌CD133新靶點

美國時間27日,加拿大麥克馬斯特大學(McMaster University)、多倫多大學的科研團隊,宣布成立新創公司「Empirica Therapeutics」,希望將其開發出的新靶點CD133之CAR-T細胞療法,用於治療最具侵略性、容易復發的腦癌──膠質母細胞瘤(glioblastoma),期望在2022年推向臨床試驗。

《全球》MSD取Vaxxas貼片疫苗技術 開發新冠疫苗

近日,澳洲生技公司Vaxxas宣布,其在2012年與默沙東(MSD)達成共同開發協議的貼片疫苗技術「高密度微針貼片」(High Density Microarray Patch),近期默沙東已行使選擇權,將該技術用於其新冠候選疫苗開發。根據當時協議,默沙東將獲得該技術的獨家授權,Vaxxas則將獲得1200萬美元的股權募資與相關授權費用。

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

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