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食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者

2020.05.30 環球生技雜誌/ 記者 彭梓涵

(圖片來源:本刊資料中心)

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今(30)日,指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展,於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品之使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,與會專家建議食藥署可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染之病人,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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