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Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場 獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020.06.01環球生技雜誌/記者 彭梓涵

新源生技執行長Madhu Cherukury。(圖片來源:新源生技)

新源生技執行長Madhu Cherukury。(圖片來源:新源生技)

今(1)日,台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(Allgenesis Biotherapeutics Inc.)宣布,與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議,Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權,其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308),用於治療乾眼症(DED),但未透漏協議金額。

AG-80308為甲醯化胜肽受體激動劑新成分新藥,原是Allergan一款全球首創非免疫抑制和非類固醇的新型小分子抗炎滴劑,透過激活甲醯化胜肽受體直接啟動促進炎症消退機制,在包括急、慢性乾眼症在內的眼部炎症臨床前模型中,表現出潛在活性與功效,並已完成臨床一期試驗證實其安全性。

目前美國 FDA 只有批准兩種藥物用於治療乾眼症,這兩種藥物均透過免疫抑制來減輕乾眼症的症狀。而免疫抑制劑或類固醇抗炎藥可能導致感染、白內障或眼壓升高,從而影響眼睛的健康和視力。因此,臨床上急需開發一種非免疫抑制性且非固醇類的藥物。

過去曾與新源生技合作過的澳洲眼科疾病與乾眼症研究權威教授Minas Coroneo表示,AG-80308在動物模型上,證實具有抗炎活性,顯示能減輕乾眼症患者眼發炎症。AG-80308有潛力為乾眼症患者提供一種新穎的治療途徑。

新源生技執行長Madhu Cherukury表示,Allergan在評估新源生技的專業眼科研發團隊後,決定將此一潛力新藥採取授權合作方式進行後續開發。在取得Allergan授權後,AG-80308能進一步強化新源產品線組合,新源也會將此專案加速推進臨床二期。

新源生技2014年成立,是一家總部設於台北的臨床階段生物製藥公司,專注於新型眼科藥物開發,致力於研發黃斑部水腫(DME)、濕性老年黃斑部病變(wet type age related macular degeneration,wAMD)、眼翳病和乾眼症等新型藥物。

執行長Madhu Cherukury擁有30多年研究和藥物開發經驗,過去曾參與Allergan眼科的主要研發團隊達12年,之後又歷經亞培(Abbott),Pharmacia和輝瑞(Pfizer)擔任研發主管,加入新源生技6年來,建立了完整的眼藥開發平台;研發副總Tan Nguyen其職業生涯也參與許多包含眼科及神經病學和疼痛的臨床研發。

目前新源的產品線在全球擁有200多項專利申請。其產品線包括治療乾眼症,濕性老年黃斑部病變和其他視網膜疾病AG-73305、以及治療翼狀贅肉(pterygium)AG-86893,和治療濕性老年黃斑部病變AG-67650。

臨床中乾眼症已成為屈光不正外的第二大眼病。根據統計,2018年乾眼症藥物全球銷售額超過40億美元,全球共有 2.6 億人患有乾眼症,在美國就有超過1600萬乾眼患者。根據目前的估計,乾眼症用藥的全球銷售額將從 2016 年的 26 億美元增長到 2026 年 的 50 億美元以上。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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