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《2020 ASCO》

肺癌復發率降83%! AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報 股價漲1.7%

2020.06.01環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

肺癌復發率降83%! AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報 股價漲1.7% (圖片來源:網路)

肺癌復發率降83%! AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報 股價漲1.7% (圖片來源:網路)

2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO),於52931日以線上會議方式盛大舉行;會中,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布了其Tagrisso (osimertinib)臨床三期試驗的積極成果,對於手術後早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,Tagrisso可將復發率降低83%。此消息也帶動AZ股票29日上漲1.7%

在這項名為ADAURA的試驗中,針對帶有表皮生長因子受器突變(EGFRm)的早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,測試了其接受根治性的腫瘤切除手術後,使用該藥物的療效。

結果顯示,對於第2期與第3A分期病患,Tagrisso可降低83%的疾病惡化與死亡風險,達試驗主要終點;且追蹤兩年後,Tagrisso組別89%的患者仍存活且疾病無復發,顯著高於安慰劑組別的53%

該試驗的負責人Roy S. Herbst表示,這項數據對EGFRm肺癌患者而言相當重要,他們即使在手術成功且持續接受化療的情況下,復發風險仍很高。

ASCO首席醫學長Richard Schilsky表示,此結果強烈支持了將Tagrisso用於早期EGFRm肺癌的效果。

AZ腫瘤業務部門執行副總裁Dave Fredrickson表示,相較於目前Tagrisso的銷售情形,這項試驗結果也為該藥物帶來很大潛在商業機會。

NSCLC患者中,將近10-15%的歐美患者、30-40%的亞洲患者帶有EFFR突變。Tagrisso為第三代EGFR抑制劑(酪胺酸激酶抑制劑, TKI);目前在美國、日本、歐盟等超過70個國家作為轉移性EGFRm NSCLC患者的一線療法,並在超過80個國家作為EGFRT790M突變陽性的末期NSCLC患者的二線療法。

而目前,Tagrisso已躍升為AZ最暢銷的藥物,2019年銷售額為31.9億美元。Fredrickson表示,若這項藥物作為手術後的輔助療法能順利獲批,那麼在美國、歐洲、日本、中國預計增加約6萬名患者使用,約是現有使用者的四分之一之多。

國投資銀行SVB Leerink分析師Andrew Berens也預期,該藥物的最高銷售額將從原本預估的每年15億美元,提高到56億美元。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-astrazeneca-s-tagrisso-headed-for-big-sales-boost-cuts-lung-cancer-recurrence-by-83

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