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2020/06/04《國際生技醫藥新聞集錦》

《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑;疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發;美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020.06.04 環球生技雜誌 / 編輯部綜合整理

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《國際》羥氯喹療效數據可疑?! 《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度

美國時間2日,知名學術期刊《柳葉刀》(The Lancet)編輯Richard Horton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表,其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司,其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院的資料庫,經專家調查後認為並不相稱,現在正由獨立第三方審查員進行深入調查。

 

《國際》專利技術糾纏數年 英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron

近(3)日,英國抗體療法研發公司Kymab宣布,美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(Regeneron Pharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求,本月PTAB再度駁回,再生元提出的第5項專利無效請求。

 

《美國》Covance啟動新冠肺炎臨床試驗受試者配對業務

美國時間3日,大型醫療服務公司LabCorp旗下的臨床試驗委託機構(CRO)公司Covance宣布,繼今年5月與數位化臨床試驗公司Medable公司簽約後,將自6月啟動新冠肺炎臨床試驗受試者配對服務,為委託公司更快媒合受試者的招募。

 

《美國》股市回春?預計美國IPO熱潮將在6月爆發 

美國時間2日,美國生物製藥公司Pliant Therapeutics(PLRX-US)在那斯達克進行首次公開募資(IPO),金額高達1.44億美元,大漲 33.12% 至每股 21.3 美元,盤中漲幅高達 63%Pliant此次的IPO是新冠肺炎(COVID-19)大流行以來,股市逐漸回暖的跡象。SVB Healthcare Healthcare的常務董事Jon Norris預測,IPO的熱潮將在6月份發生,大家都將希望放在藥物和疫苗上,希望能遏制新冠肺炎的傳播。 

SVB Leerink分析師Geoffrey Porges4月份的一份研究報告中認為,雖然市場看似暫停,但是生物技術公司仍然令人驚訝地在市場中逆勢成長。到第一季為止,儘管大盤下跌,仍有8家生物技術公司籌集了13億美元,Renaissance Capital指出,醫療保健公司(主要是生物技術公司)佔該季度全部IPO的一半。 

5月下旬以來,其他幾家生物技術公司也公開了其IPO意圖,包括:基因療法公司Generation Bio、蛋白質降解新銳公司Repare Therapeutics和疫苗製造商SutroVax,而中國的傳奇生物技術公司(Legend Biotech)也將在美國時間4日,在那斯達克舉行生物技術公司中今年最大的首次公開募股。

 

《美國》前FDA局長Scott Gottlieb:今年不太可能大規模打新冠疫苗

美國時間5月27日,美國前FDA局長Scott Gottlieb接受CNBC訪問時表示,今年不太可能開始進行大規模疫苗接種,2021年才有機會廣泛使用。另外,歐洲疫苗廠Valneva SE總裁暨執行長Thomas Lingelbach也指出,安全且有效的,以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。


《美國》免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法

近(1)日,俄亥俄州立大學綜合癌症中心(The Ohio State University Comprehensive Cancer Center)的Arthur G. James癌症醫院和索洛夫研究所(OSUCCC-James)的新研究,已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」,對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《Science Advances》。

 

《美國》密蘇里大學醫學院研究TMF細胞預測肺癌存活率

近(3)日,密蘇里大學醫學院( University of Missouri Health Care)和MU Health Care的研究人員已經確定了癌細胞與白血球細胞之間的一種細胞融合類型,稱為腫瘤-巨噬細胞融合(tumor-macrophage fusion,TMF),TMF細胞的大小和數量可以預測肺癌存活率。這項研究已經發表在《Journal of Thoracic Oncology》。

 

《加拿大》首個單分子端粒酶螢光標記 揭癌化關鍵分子機制

近(3)日,加拿大蒙特利爾大學(Université de Montréal, UdeM)的研究團隊,發表了首項能在「單一分子」層次上螢光標記端粒酶的技術,同時透過此技術證實癌細胞中突變的端粒酶的調節因子,是如何造成癌細胞長生不死的機制。此研究發表於期刊《Molecular Cell》。

 

《歐洲》減緩近視用眼鏡SightGlass Vision 獲CE認證在歐上市

美國時間3日,SightGlass公司宣布,其減緩兒童近視用眼鏡產品Vision已獲得CE認證,可在全歐洲販賣。臨床試驗結果顯示,6~10歲的兒童在視力檢查中,成功減緩了眼球尺寸的改變,進而延緩近視。

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