2016年02月18日 星期四 23:57:08

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保瑞(6472)說明「代工之KCl已提前獲得美國FDA上市許可」報導內容

本資料由  (上櫃公司) 保瑞 公司提供
序號4發言日期109/06/08發言時間12:57:44
發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555
主旨澄清媒體報導
符合條款53事實發生日109/06/08
說明
1.事實發生日:109/06/08
2.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:109/06/08 智富網-基金新聞
6.報導內容:
保瑞藥業(6472)今(8)日宣布,為美國Vitruvias Therapeutics Inc.代工之治療低血
鉀症的口服緩釋劑型藥Potassium Chloride ER (KCl),原訂8月才能取得美國FDA的
上市許可,現已提前獲得美國FDA上市許可,搶攻全球126億美元的低血鉀症市場,6月
就會開始出貨,…,保瑞表示,將按照計畫持續提升產能利用率,除了KCl的新訂單外
,新客戶的合作開發案也陸續增加中,其中與美國高速成長藥廠的合作案已在進行藥
品開發及代工規劃,預計明年可完成美國FDA送件。憑藉高門檻的製藥生產技術,保瑞
將持續擴展生產品項與產能利用率,帶動整體CDMO業務成長。
7.發生緣由:澄清媒體報導
8.因應措施:本公司並未發佈任何相關預測性財務及業務相關資訊,請依「公開資訊觀
測站」揭露為主。
9.其他應敘明事項:無

 

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