2016年02月18日 星期四 23:57:08

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多項創業大賽冠軍 成功開發非侵入式光學切片掃瞄

安盟ApolloVue® S100全球最高解析 年底FDA取證進軍國際

2020.06.11 環球生技雜誌記者/王柏豪

安盟執行長馬永霖表示,安盟開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100影像系統,已向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可。(圖片/本刊資料庫)

安盟執行長馬永霖表示,安盟開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100影像系統,已向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可。(圖片/本刊資料庫)

今 (11) 日,結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英,曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布:其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT) ApolloVue® S100影像系統,已向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可,預計最快第四季取證,正式進軍國際。

執行長馬永霖博士表示,安盟生技初期目標是鎖定皮膚健康的整體影像照護,其中,在歐美市場以皮膚癌為主軸。在亞洲,除了皮膚疾病之外,醫美市場的皮膚照護應用為公司重心。除了皮膚疾病之外,公司未來也計劃將OCT技術平台延伸開發到眼科等其他疾病,或即時手術用OCT顯像系統 (如手持式裝置、內視鏡系統等)。

ApolloVue® S100影像系統,具細胞等級的高解析度,並以即時影像顯現人體皮膚組織結構,協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診。(圖片/安盟提供)

ApolloVue® S100影像系統,具細胞等級的高解析度,並以即時影像顯現人體皮膚組織結構,協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診。(圖片/安盟提供)

其全域式OCT (Full-Field-OCT,FF-OCT) 領先目前市售OCT技術,具細胞等級的高解析度,並以即時影像顯現人體皮膚組織結構,協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診斷。透過該OCT系統搭配的影像導引與定位輔助軟體工具,讓醫師可一眼就看出組織的分佈。同時,協助醫師有效率地追蹤與記錄病情,讓醫師在第一時間內獲得最多、最精準的資訊,進一步決定後續的侵入式診斷或治療。

馬永霖強調,在皮膚疾病的診斷與治療流程上,影像系統的解析度是關鍵。安盟的FF-OCT技術移轉自臺灣大學光電所黃升龍教授獨創的 「晶體光纖寬頻光源技術 (single-crystal fiber light source)」,以此技術為核心,公司發展出臺灣原創的高解析活體光學影像系統。

有別於臨床現行使用的方法,例如病理切片或共厄焦顯微術,都僅是二維影像。FF-OCT可以提供完整三維的影像資訊,ApolloVue® S100影像系統能更有效率地探索患部三維區域,快速掃描、並且快速切換橫切面或縱切面影像模式,更能滿足皮膚科、病理科或是外科的臨床輔助需求,減少遺漏病變的機會。

創業初期即獲國際大廠聯合利華 (Unilever) 青睞,進行多項高解析 OCT 量測的研究合作 。目前,安盟生技也和美國紐約醫學研究中心—紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)的皮膚科與光學病理科團隊進行臨床研究合作。

與國內合作的皮膚科醫師也於去年陸續發表多篇國際論文,包括:馬偕皮膚病理研究團隊發表高解析度OCT應用於檢體基底細胞癌(Basal Cell Carcinoma,BCC)診斷的先導性研究,顯示細胞等級解析度的OCT影像與傳統病理切片的結果有高度的可比性,可提高醫師對BCC和其亞型 (Subtypes) 的分辨率。

目前,醫美市場,除斑雷射治療從淨膚雷射進化到皮秒雷射之後,皮膚科全面數位化已經是國際醫療發展不可逆轉的大趨勢,安盟生技的活體高解析度 OCT 系統的加入,為臺灣的醫界提供一個領先全球的機會,在全球光學與醫學結合的市場上,站穩關鍵地位。

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