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諾華關節炎藥物報喜不斷:Ilaris、Cosentyx新適應症再獲批

2020.06.18環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

諾華關節炎藥物報喜不斷:Ilaris、Cosentyx新適應症再獲批 (圖片來源: 網路)

諾華關節炎藥物報喜不斷:Ilaris、Cosentyx新適應症再獲批 (圖片來源: 網路)

近日,諾華(Novartis)藥物獲批喜訊頻傳,除了關節炎藥物Ilaris (canakinumab) 16日獲批用於罕見全身發炎性疾病——成人史迪爾氏症候群(Adult onset Still’s disease, AOSD)外,另一項關節炎藥物Cosentyx (secukinumab)也在17日獲批新適應症,可用於治療無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthropathy)

Ilaris成罕見AOSD首款藥物

Ilaris本次獲批用於治療AOSD,是FDA批准的首款AOSD藥物。Ilaris先前已被批准用於2歲以上的全身性兒童特發性關節炎(SJIA),而AOSD的許多症狀和SJIA相似,包括關節疼痛、關節炎、發燒、肌肉疼痛等。

FDA在批准公告中表示,AOSDSJIA許多重疊的徵狀,代表兩疾病可能具有連續性,而非完全獨立的疾病。

Ilaris為一種介白素-1β (IL-1β)抑制劑,透過阻斷介白素作用來抑制發炎;其治療AOSD的安全性與有效性,是以比較藥物動力學,及對SJIA患者的療效,和對AOSD患者的安全性來證實。Ilaris也經由一項納入36AOSD病人的隨機、雙盲,且具安慰劑對照的試驗證實其療效。

*脊椎關節炎福音 Cosentyx4項適應症獲批

Cosentyx是一項IL-17A抑制劑,先前已獲批用於治療乾蘚、乾蘚性關節炎、僵直性脊椎炎等自體免疫疾病。

本次獲批為第4項適應症的「活動性(active)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthropathy, nr-axSpA)」,是一種在X光上看不到明顯損傷的關節炎,nr-axSpA也被認為可能是僵直性脊椎炎,或中軸性脊椎關節炎的早期症狀。

這次批准是基於臨床三期試驗PREVENT,該研究結果顯示,nr-axSpA病人接受治療後,症狀可顯著改善。

參考資料:https://www.biospace.com/article/novartis-wins-approval-for-first-adult-onset-still-s-disease-treatment/

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