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亞洲首家獲美台FDA雙批准AI新銳

Deep01報喜!AI腦出血判讀落地  訂單加投資共1億資金挹注

2020.06.22 環球生技雜誌記者/李林璦

Deep01報喜!AI腦出血判讀落地  訂單加投資共1億資金挹注 (圖左為華碩全球副總裁暨智慧物聯網事業群共同總經理張權德;圖右為Deep01創辦人暨執行長周仁海)

Deep01報喜!AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注 (圖左為華碩全球副總裁暨智慧物聯網事業群共同總經理張權德;圖右為Deep01創辦人暨執行長周仁海)

今(22)日,AI新創公司Deep01宣布,首張訂單即超過2000萬台幣,實現了AI醫療落地。此外,Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣,由華碩(ASUS)領投,跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。

Deep01是亞洲第一個獲得美國與台灣FDA雙認證的AI公司,掌握了具國際水準的AI醫材軟體(Software as Medical Device, SaMD)開發與認證能力。

Deep01表示,本次募資將用來強化海外銷售體系,研發新一代AI產品與取得其他國際認證。此外,據了解,Deep01已與日本大型集團及新加坡醫材代理商簽下合作意向書。

Deep01所研發的腦出血分析產品DeepCT,在今年2月份獲批為台灣首個TFDA認證的深度學習產品,隨即在4月簽下超過2000萬的訂單合約。DeepCT目前已導入台灣北、中、南、東的6家醫院,包含2家醫學中心與4家中小醫院,迄今有2000個以上的病例在DeepCT系統下進行掃描與輔助判讀。

華碩全球副總裁暨智慧物聯網事業群共同總經理張權德表示,Deep01是亞洲AI醫療領域領先的新創公司,擁有堅強實力,期待藉此合作積極發展智慧醫療領域的更多應用。數位經濟基金執行合夥人李仲琪亦表達,Deep01已拿到美國及台灣FDA核准,進入量產銷售階段,對未來的發展有高度信心。

比翼資本執行董事陳彥諭則表示,Deep01為比翼加速器孵化及投資的團隊,比翼正協助 Deep01 以台灣作為試點,透過已導入的秀傳醫院繼續做臨床追蹤,具體驗證其腦出血偵測產品在醫院急診流程的實質經濟效應,此外,納入數個日本權威醫師的意見,加強產品在臨床運用的工作流程,預計今年下半年開始串接日本數家醫院。

Deep01創辦人暨執行長周仁海認為,台灣的資訊科技及醫療技術皆受到國際認可,Deep01產品能在台灣醫院落地,除了有多方的資金挹注外,神經外科邱文達醫師的專業技術顧問更是讓Deep01累積許多成功案例,且此次的訂單湧入也驗證了Deep01的AI技術商業化、國際化的能力。

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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