2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Bio Library | 生醫知識庫 2020年 Vol. 74

【2020 環球生技產業報告教室】系列

新冠檢測開發契機: 精準化 自動化 數位化 多重感染檢測

撰文/彭梓涵 攝影/林嘉慶

全球疫情未歇,發展快速而精準的檢測試劑非常重要且必需。5 月 13 日,由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS 研究團隊、環球生技月刊,共同舉辦「2020 產業報告教室」系列論壇,邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正,分享「疫」世界下新冠病毒檢測開發趨勢與利基。

____________________________________________________________

2020環球生技產業報告教室。(攝影:林嘉慶)

2020環球生技產業報告教室。(攝影:林嘉慶)

去年 12 月,中國武漢出現不明肺炎,隨即全球各地陸續出現感染個案,疫情也如滾雪球般,越演越烈。為了防堵疫情,快速而精確的病毒感染診斷,成為傳染病控制的重要資源,因此,各國也在疫情發生後,開始儲備充足且高品質的檢測量能。臺灣在這波疫情中,因初期邊境防疫政策、科技防疫的方法奏效,感染人數並未像各國群聚感染上升,但卻成為國內新冠病毒檢測試劑開發受阻的主因之一。

全球在對抗新冠病毒的生技產業需要長期布局,精銳盡出的臺灣檢測廠商如何放眼國際,開啟檢測產業的國際大門?

全球疫情隨時間、場景變化  檢測產品需與日俱進

生 技 中 心 產 業 資 訊 組 蔡 維 原, 首 先 以「COVID-19 檢測國際發展現況及趨勢」為題分享,他表示,由 1 月 24 日至 5 月 9 日,全球共執行了超過 4,300 萬次的病毒檢驗,且需求仍持續增加。

從資料庫分析,現行市面上的產品通過認證上市,核酸檢測有 179 項,其中醫院實驗室用有122 個,44 個自動化、13 個快篩裝置,顯示上市的產品多以手動、需搭配大型儀器、醫檢師為主。但隨著疫情惡化,檢測速度、累積檢測次數遽增,自動化的設備研發數量增加、免疫檢測的批准也增加,免疫檢測發展趨勢也朝精準化,並導入即時檢測 (POCT) 裝置,將檢測結果數位化,上傳雲端方便診斷、管理。

他也從資料庫分析發現,絕大多數檢驗產品皆取得多國認證,以利多國銷售,又以歐盟 CE 認證居多。從國際新冠病毒檢測產品分析,核酸檢測產品現階段,開始朝向自動化發展,另外隨著疫情可能流感化,加入多重感染檢驗功能也是未來開發利基。建議在疫情期間,檢驗試劑應視為戰備物資,政府應思考國內需保留自行生產研發的能量,扶植產業、以備不時之需。

萊弗斯分子編碼技術 瞄準自動化、多重檢測趨勢

萊弗斯基因總經理劉朝暉,則分享「如何以開放式創新帶動檢測新解方」,萊弗斯 2015 年在清華創新育成中心孵育,2017 年因產能需求進駐新竹科學園區;萊弗斯開發的整合新型多重數位PCR 技術 (mdPCR) 的自動化基因檢測平台,標榜Sample to Result 比現有的檢測更靈敏、快速。

其主要核心技術是透過專利分子編碼的技術,與微流道晶片開發,一次進行 100 個生物標記(Biomarker) 檢測,可作各種應用,自動化的系統在按下開始鍵到報告生成,首個樣品可在 4 小時內完成,之後每 2 小時可以生成一個後續樣本報告。

劉朝暉說,每個產品在市場上都有自己的利基與應用範圍,萊弗斯則是在 NGS 與 qPCR 之間取得最佳訴求,開發出比 qPCR 準確度高但速度與成本比 NGS 低的產品。

在新冠病毒檢測應用上,因為多重檢測技術,也可同時檢測流感,除此之外還可觀察新冠病毒變異的狀況。目前萊弗斯提供試劑套組開發,也提供軟體讓客戶設計、分析,另外也可透過生物標記研究者合作,將技術分享、授權。

醫流體創新系統

提供病原「檢測」與「治療」完整解決方案醫流體 (MedFluid) 執行長李文斌,以「傳染性疾病快速檢測與個人化抗生素治療篩選平台」為題分享,李文斌表示,新冠肺炎部分嚴重患者,會因為引發敗血症死亡;細菌、病原體進入人體引起的免疫反應,進程非常快,死亡率很高,延遲一小時治療死亡率就會增加 8%,因此快速確定病原體與制定精準性治療非常重要。

目前,自動化檢測與黃金治療標準,在抗生素敏感試驗上,需耗費 2-3 天才能得到結果,且醫生在治療時都會憑經驗組合治療方式,除了容易誤判也容易造成投藥無效影響。醫流體開發的產品,縮短前面測試流程,可在100 分鐘內,完成分離病原菌做鑑定,在抗生素組合判斷上,透過特別設計微流體藥敏性晶片,可在4-5 小時內獲得快速、準確的細菌藥敏性分析,提供「檢測」與「治療」完整的解決方案。

目前醫流體與波士頓感染科醫師合作,也在臺大、長庚做產品認證;去年 9 月入選晟德創創加速器也獲得創創基金。李文斌表示,希望年底能籌得資金,順利進行 FDA 與臨床認證。

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 74

 

文章分類 生醫知識庫 標籤:

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan