2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

輝瑞mRNA新冠疫苗初步臨床 高劑量有發燒副作用

2020.07.02環球生技雜誌記者/劉端雅 編譯

輝瑞mRNA新冠疫苗初步臨床, 高劑量有發燒副作用(圖片取自網絡)

美國時間7月1日,輝瑞(Pfizer)宣布,與BioNTech共同開發的實驗性新冠mRNA疫苗(BNT162b1),首批臨床數據呈現積極結果,可以刺激健康患者的免疫反應,但也引起發燒和其他副作用,尤其是高劑量時。該臨床結果發表在醫學預印本發表平台 medRxiv。

輝瑞研究實驗室病毒疫苗科學長Philip Dormitzer表示,我們仍在測試其他候選藥物。然而,我們可以說的是,基於免疫原性(immunogenicity)和早期耐性安全數據,目前有一個可行的候選物可選。

該研究採取隨機測試,共有45名患者分別接受注射三劑疫苗或安慰劑:12 名受試者接受10 毫克劑量、12 名受試者接受 30 毫克劑量、12 名受試者接受 100 毫克劑量、其他9名接受安慰劑。而注射100 毫克劑量,有半數受試者引起發燒,因此並未再給予第二劑。

受試者在三週之後進行第二次注射,注射10 毫克劑量有8.3%的人引起發燒、30 毫克劑量則有75%。這些受試者有超過50%的患者出現不良事件,包括發燒和睡眠障礙。不過這些副作用,並沒有嚴重到需要住院、殘疾或危險生命。

BNT162b1疫苗能產生對抗SARS-CoV-2的抗體,其中一些抗體具有中和作用,這意味著BNT162b1似乎能阻止病毒。受試者的中和抗體濃度是康復患者的1.8至2.8倍。

目前研究並未包括孕婦,也無提及受試者種族多樣性。輝瑞表示,為了進一步確定體內抗體達到何種濃度能夠防止病毒,將在4種候選疫苗中,選取一種後選疫苗進行大規模研究,預計在今年夏天開始,主要在美國。

根據梅肯研究院(Milken Institute)的數據顯示,目前共有178 種疫苗處於不同的開發階段,包括14種進入人體試驗的疫苗,例如Inovio、康希諾(CanSino)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Moderna等,預計默沙東(MSD)和嬌生(Johnson & Johnson)、賽諾菲(Sanofi)的疫苗也將加入人體試驗。

參考來源:
https://www.statnews.com/2020/07/01/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-shows-positive-results/4/

讓新聞被看見

文章分類 全球新聞 標籤: , , ,

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan