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2020/07/02《國際生技醫藥新聞集錦》

日本新批2款慢性腎病貧血藥分食安斯泰來市場;大日本住友整併兩家美國公司發展在日腫瘤產品線

2020.07.02 環球生技雜誌/編採部綜合整理

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《臺灣》泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

昨(1)日,衛福部「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」新增泉沂醫學科技、泉創生醫新冠核酸檢測 2家廠商,准許其新冠核酸檢測組於國內專案製造。

 

《日本》GSK、Akebia慢性腎病貧血兩大新藥在日獲批 搶食安斯泰來Evrenzo市場

美國時間6月30日,由葛蘭素史克(GSK)、日本協和麒麟(Kyowa Kirin)合作的Duvroq,以及美國Akebia Therapeutics、日本三菱田邊(Mitsubishi Tanabe)合作的Vafseo,兩項因慢性腎病引起的貧血藥在日本獲批上市,與首個上市的FibroGen、安斯泰來(Astellas)合作之Evrenzo形成三角競爭的關係。

 

《日本》住友製藥整併美國Tolero、Boston公司 發展在日腫瘤學產品線

昨(1)日,大日本住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)宣布,與美國公司Tolero Pharmaceuticals、Boston Biomedical合併為「大日本住友製藥腫瘤學公司」(Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Inc.),吸納其在美國麻州、猶他州兩地的腫瘤學部門,並為大日本住友製藥在日本的癌症產品線加速提供協助。

 

《美國》輝瑞mRNA新冠疫苗初步臨床 高劑量有發燒副作用

美國時間7月1日,輝瑞(Pfizer)宣布,與BioNTech共同開發的實驗性新冠mRNA疫苗(BNT162b1),首批臨床數據呈現積極結果,可以刺激健康患者的免疫反應,但也引起發燒和其他副作用,尤其是高劑量時。該臨床結果發表在醫學預印本發表平台 medRxiv。

 

《美國》哥大、威大共同研究5種已上市抗病毒藥物之新冠療效

近日,由美國哥倫比亞大學、威斯康辛大學麥迪遜分校組成的研究團隊宣布,展開針對五種已上市、以SARS-CoV-2病毒聚合酶(polymerase)為目標的抗病毒藥物進行分析,目前已經展開細胞培養實驗。試驗對象包括兩款抗HIV藥物,分別為ViiV的Ziagen和BMS的Zerit;抗巨細胞病毒(cytomegalovirus)藥物,包括羅氏(Roche)的Valcyte和Gilead的Vistide;抗B型肝炎藥物,為BMS的Baraclude。

 

《美國》FDA公布新冠疫苗開發指南 有效力需超過50%

美國時間6月30日,美國FDA公布了新冠疫苗開發的指南,規定疫苗批准的標準,要求疫苗在預防新冠肺炎的效果,需至少比安慰劑高出50%。

 

《美國》Intercept遭拒、Akero繼起!創新NASH療法2期臨床48%肝纖維化改善

美國時間6月30日,Akero Therapeutics公布以efruxifermin (EFX)治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)臨床2a期試驗期中分析結果,患者在非酒精性脂肪肝發炎積分(NAFLD Activity Score, NAS)無惡化的情況下,有48%的患者肝纖維化指數改善1個層級,而有28%的患者肝纖維化指數改善2個層級,同時有48%患者NASH症狀消除。

 

《美國》默克、輝瑞PD-L1抑制劑 膀胱癌適應症獲FDA批准

美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由德國默克(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio (avelumab),用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC),這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後,取得的第二項適應症。

 

《美國》史丹佛大學開發速效穩定胰島素 10分鐘即可達最大作用

美國時間1日,史丹佛大學研究人員,開發一款新型快速吸收胰島素製劑(UFAL),該製劑在糖尿病豬模型中可在9分鐘內即可達到最大作用(高峰),比現有的產品快兩倍以上。相關研究日前已發表在《Science Translational Medicine》期刊上。

 

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