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WHO統整全球156個新冠候選疫苗臨床進展

英國牛津/AZ、澳洲領先進三期 Moderna宣布延後臨床

2020.07.03 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

WHO統整全球156個新冠候選疫苗臨床進展 :英國牛津/AZ、澳洲領先進三期 Moderna宣布延後臨床 (圖片來源:網路)

WHO統整全球156個新冠候選疫苗臨床進展:英國牛津/AZ、澳洲領先進三期 Moderna宣布延後臨床(圖片來源:網路)

美國時間2日,世界衛生組織(WHO)發布了至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理,目前有2個疫苗在臨床三期、8個在臨床二期、14個在臨床一期與132個疫苗在臨床前試驗中,尚未進入人體試驗。目前進展最快的是,英國牛津大學(University of Oxford)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)攜手開發名為ChAdOx1的新冠疫苗,正在英國進行的2/3期聯合試驗,並將在南非和巴西進行臨床3期試驗。(文末附新冠疫苗研發進度整理表格連結)

資料來源:WHO,更新至7月2日。

資料來源:WHO,更新至7月2日。

目前二種進入臨床三期試驗的新冠疫苗,一為英國牛津大學與阿斯特捷利康攜手開發名為ChAdOx1的新冠疫苗,二為澳洲默多克兒童研究所(Murdoch Children’s Research Institute, MCRI)與墨爾本大學(University of Melbourne)則利用原為預防結核病的卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG)來提升人體免疫力以對抗新冠肺炎。 

  • 英國牛津大學與阿斯特捷利康 

牛津大學與阿斯特捷利康的ChAdOx1新冠疫苗,是由安全性高的黑猩猩腺病毒為載體製成。載體中包含在新冠病毒表面的棘突蛋白,可在人體內引發強烈的免疫反應。 

該疫苗正在英國進行的2/3期聯合試驗,已有4000多名受試者參加,計畫將再增加1萬名受試者,此外,也在南非和巴西進行臨床3期試驗,其在巴西目標招募受試者人數為2000人。 

  • 澳洲默多克兒童研究所與墨爾本大學 

而澳洲默多克兒童研究所與墨爾本大學則利用原為預防結核病的卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG)來增強人體的非特異性免疫反應,目標為招募1萬名在醫療機構的工作人員與醫護人員等高風險人群進行施打。 

  • Moderna 

此外,眾所矚目的Moderna,其開發的新冠mRNA候選疫苗(mRNA-1273)先前於6月11日宣布預計在7月進行3萬人臨床三期試驗,但在7月2日卻宣布將延後臨床三期試驗,Moderna表示,目前正在更改臨床試驗計畫,尚不清楚會延遲多久,執行長StéphaneBancel表示,仍然打算在7月展開三期臨床試驗,同時也與美國國立衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)合作,NIH將為Moderna提供臨床三期的資金。 

  • 康希諾生物(CanSino Biologics) 

據報導,由中國疫苗公司康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的新冠疫苗Ad5-nCoV,在臨床二期試驗中的結果積極,儘管該試驗的數據尚未公佈,但該疫苗目前已獲中共軍方批准供軍隊內部使用。 

WHO整理之新冠疫苗研發進度整理表格連結:https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/novel-coronavirus-landscape-covid-19-(1).pdf?sfvrsn=ff305b2_1&download=true 

參考資料:https://www.theguardian.com/world/ng-interactive/2020/jul/02/coronavirus-vaccine-tracker-how-close-are-we-to-a-vaccine

表、全球新冠疫苗研發進度 (僅呈現已進入臨床2-3期試驗之新冠疫苗)

疫苗開發平台(Platform)新冠肺炎候選疫苗開發單位臨床試驗進展

不可複製性的病毒載體 (Non-Replicating Viral Vector)

ChAdOx1-S

英國牛津大學(University of Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)

Phase 3

ISRCTN89951424

Phase2b/3

2020-001228-32

Phase 1/2

PACTR202006922165132

2020-001072-15

不可複製性的病毒載體 (Non-Replicating Viral Vector)

Adenovirus Type 5 Vector

中國康希諾生物(CanSino Biological Inc.)/軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所

Phase 2

ChiCTR2000031781

Phase 1

ChiCTR2000030906

 

RNA

LNP-encapsulated mRNA

Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)

Phase 2

NCT04405076

Phase 1

NCT04283461

 

DNA

DNA plasmid vaccine with electroporation

Inovio Pharmaceuticals/國際疫苗研究所(International Vaccine Institute, IVI)

Phase 1/2

NCT04447781

NCT04336410

 

 

Inactivated

武漢生物製劑研究所(Wuhan Institute of Biological Products)/ 中國醫藥集團(Sinopharm)

Phase 1/2

ChiCTR2000031809

 

去活化病毒 (Inactivated)

Inactivated

北京生物製劑研究所(Beijing Institute of Biological Products)/中國醫藥集團(Sinopharm)

Phase 1/2

ChiCTR2000032459

 

去活化病毒 (Inactivated)

Inactivated + alum

Sinovac

Phase 1/2

NCT04383574

NCT04352608

 

病毒蛋白質次單元 (Protein subunit)

Full length recombinant SARS CoV-2 glycoprotein nanoparticle vaccine adjuvanted with Matrix M

Novavax

Phase 1/2

NCT04368988

 

RNA

3 LNP-mRNAs

BioNTech/Fosun Pharma/輝瑞(Pfizer)

Phase 1/2

2020-001038-36

NCT04368728

 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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