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亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通

2020.07.07環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通 (圖片來源:網路)

亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通 (圖片來源:網路)

美國時間6日,亞培(Abbott)宣布其全新的藍牙植入式心臟去顫器(ICD)和心臟再同步去顫器(CRT-D),兩項「Gallant」系列產品,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的醫材批准。兩產品皆可透過藍牙,與手機app相連,幫助遠距監測患者心律不整的情形,進而減少致命的心臟病發作。

亞培的這款心臟去顫器,可連接其MyMerlinPulse智慧型手機app,讓患者與臨床醫師都能隨時追蹤去顫器的性能,以及其記錄到的歷史數據。

亞培表示,護理團隊也可藉此遠距監控患者,從而辨識出無症狀發作的情形,以及患者的緊急求救,藉此及早介入治療、減少臨床負擔。

此外,該系列產品也具有電池壽命更持久、能與磁振造影(MRI)相容等特性;今年2月底,Gallant這兩項產品也剛取得歐盟CE認證。

亞培心臟節律部門高級副總Randel Woodgrift表示,Gallant系統是公司推動創新、滿足不斷變化的醫療需求,並改善醫病互動的最新範例。

紐澤西心肺醫療機構Deborah Heart and Lung Center的醫師Rafaele Corbisiro表示,患者可透過該植入式設備以及手機app,直接與醫師保持聯繫,這項設計也可能改變未來醫療院所與患者間的溝通方式。

據統計,全美心律不整或心律異常的患者多達610萬人。植入式心臟去顫器是一項當感應到心跳過快時,會快速刺激心臟,來控制心律不整、預防心因性猝死情形的醫療器材;而心臟再同步去顫器,則能幫助治療左右心室跳動不同步的問題,改善心臟供應全身血液的能力。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-abbott-s-bluetooth-connected-pacemaker-defibrillator-implants

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文章分類 國際快訊

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