2016年02月18日 星期四 23:57:08

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2020臺北生技小聚 臺灣醫藥鋒芒再現

虞成全:併購、IPO不因新冠降溫;張秀鳳:新藥研發申請專利、鎖定未滿足需求;羅麗珠:品質政策如同製藥產業憲法;王家麒:生物製藥全面服務、提供快速解方

2020.07.07 環球生技雜誌 / 記者 劉端雅、巫芝岳

臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮、勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師、貝爾克斯生技執行長張秀鳳、友霖生技醫藥總經理羅麗珠、美商思拓凡臺灣(Cytiva)營運總監王家麒等專家出席2020臺北生技小聚。(攝影/林嘉慶)

臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮(左三)、勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師(左二)、美商思拓凡臺灣(Cytiva)營運總監王家麒(右一)、貝爾克斯生技執行長張秀鳳(右二)、友霖生技醫藥總經理羅麗珠(右三)等專家及環球生技總編輯林明定(左一)出席2020臺北生技小聚。(攝影/林嘉慶)

今(7)日,由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇,首場「臺灣醫藥鋒芒再現 」隆重登場。邀請到臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮、勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師、貝爾克斯生技執行長張秀鳳、友霖生技醫藥總經理羅麗珠、美商思拓凡(Cytiva)臺灣營運總監王家麒等專家,共同探討在資本匱乏、內需市場不足和新冠疫情衝擊下,臺灣生技藥廠該如何逆風前進的策略,以及2020年藥品發展的新趨勢。

臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮表示,臺北生技小聚已提供生技產業一個分享產業趨勢、技術和經營投資等資訊,腦力激盪的的交流平台。(攝影/林嘉慶)

臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮表示,臺北生技小聚提供生技產業一個分享產業趨勢、技術和經營投資等資訊,腦力激盪的交流平台。(攝影/林嘉慶)

吳欣珮致詞表示,臺北生技小聚已邁進第5年,一直提供生技產業一個分享產業趨勢、技術和經營投資等資訊,腦力激盪的交流平台。另外,新冠疫情使生活、經濟和產業帶來重大轉變,也促使全球生技產業都競相投入疫苗,藥品、檢測試劑的研發,而臺灣在口罩生產之後,也投入疫苗和藥品的研發,相信會在這場競賽中找到角色和價值。

勤業眾信虞成全會計師虞成全指出,AI輔助新藥開發成為近年的趨勢。(攝影/林嘉慶)

勤業眾信虞成全會計師虞成全指出,AI輔助新藥開發成為近年的趨勢。(攝影/林嘉慶)

虞成全以「全球生技醫藥產業未來展望」為題,分析全球局勢在疫情動盪的情況下,醫療產業的發展趨勢。他指出,全球生醫產業併購趨勢變化,近年無論是大型併購案,或是獨角獸企業已成為生技產業最新的投資趨勢,大型藥廠透過併購擴充、強化或互補產品線。

2019年,總交易筆數成長至5522筆,交易金額高達4840億美元,而授權交易佔比最高,為41%,而收購的交易數量雖然只有10%,但個別的收購多為大額交易,總金額為2710億美元,佔全年交易額56%。

在併購交易中,多涉及上市藥物和新興技術,其中以腫瘤治療為投資熱點,例如,去年必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)以高達740億美元併購賽基(Celgene),成為2019年最大宗的併購案,使BMS成為美國第四大製藥公司,僅次於輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和羅氏(Roche),也使兩家的產品組合互補,在基因療法、腫瘤學和免疫學等擁有強大的業務。

另外,國際IPO募資案件,2019年全球有61家進行IPO,數量雖然比2018年減少,但籌集的資金總額卻增長了6%。投資領域包括,醫療儀器、精準醫療、遺傳疾病藥物研發、細胞治療、罕見疾病等。另外,美國紐約證券交易所與美國證券交易委員會於2019年底宣布,開放即將發行股票的企業「直接掛牌」上市募集資金。而在兩岸三地的生技IPO市場,以中國最多,其次是香港,臺灣稍微處於弱勢。

虞成全也指出,AI輔助新藥開發成為近年的趨勢,市場持續在成長,預計2020年高達49億美元,2026年為452億美元。藥廠可利用深度學習等分析基因、藥品等巨量生物科學資訊,降低生產過程的時間、成本和失誤,使AI篩選藥物的功效更加快速。不過,傳統產業如何利用AI進行商轉,這仍有待突破。

貝爾克斯執行長張秀鳳表示,選題策略對於進入藍海市場之前至關重要。(攝影/林嘉慶)

貝爾克斯執行長張秀鳳表示,選題策略對於進入藍海市場之前至關重要。(攝影/林嘉慶)

張秀鳳則分享新藥開發的最新策略,貝爾克斯自工研院技轉以來,致力於開發治療腫瘤、慢性肝病之植物新藥研發與商業化,其抗癌植物新藥 BEL-X已完成第一期臨床試驗,並預計在2021年進行肝癌臨床案例研究等布局。

她表示,在腫瘤治療方面,普遍以消滅腫瘤細胞的治療機制為主,雖有療效,但也同時殺死健康細胞和產生副作用。而貝爾克斯則採取平衡和降低為目標。

張秀鳳指出,2016年 成立貝爾克斯,創業以來,堅持與變通相當重要。選題策略對於進入藍海市場之前至關重要,當下熱門的領域不代表會持續流行,需要觀察市場變化與發展,同時需清楚研發產品的市場區隔性。

 另外,在競爭環境中尋找機會和成長,以及創造需求,研發藥物的目的是治療患者,找尋醫療上未被滿足的需求。而在研發技術能量中,專利最為關鍵,是打戰的武器,可使企業能獲得盈利,得以持續發展。她進一步解釋,臺灣市場太小,創業需放眼國際,以追求醫療上未被滿足的需求,所以申請專利非常重要。

她強調,法規對於創業也有很大的影響,新藥研發講究時間和速度。中國近年進步快速,相反,臺灣卻落後。

友霖生技總經理羅麗珠(指出,品質政策很重要,是製藥產業的憲法。攝影/林嘉慶)

友霖生技總經理羅麗珠指出,品質政策很重要,是製藥產業的憲法。攝影/林嘉慶)

羅麗珠則分享友霖生技醫藥的技術平台如何加速開發進程。她指出,平台被運用,才能永續。友霖擁有兩個技術平台,分別是「多層次藥物釋放技術」平台(MPRT)多天經皮吸收技術平台(MTDD)。

「多層次藥物釋放技術」平台,可運用在半固體充填,液體劑型和熱熔技術專利多次充填設備,該技術已獲得臺灣和日本專利。至於多天經皮吸收技術平台,可延長使用天數,增加病患接受度等,在2016年完成中國北京泰德藥廠的技轉。

旗下治療注意力不足過動症長效劑型新藥–Methydur,在2018年獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)許可上市臺灣是該藥品的全球首發國,已在臺灣上市

除了分享友霖產品之外,羅麗珠也提到,研發團隊的重要性,因此也在美國成立了研發中心,可以節省流程,以及為品質與風險嚴密把關,因為品質政策很重要,是製藥產業的憲法。

Cytiva臺灣營運總監王家麒指出,王家麒表示,Cytiva希望與客戶保持長遠的關係,同時提供生命科學領域最完整的幫助。(攝影/林嘉慶)

Cytiva臺灣營運總監王家麒指出,Cytiva希望與客戶保持長遠的關係,同時提供生命科學領域最完整的幫助。(攝影/林嘉慶)

Cytiva臺灣營運總監王家麒則分享了今年4月1日正式成立品牌的Cytiva,如何以供應商的角色,用多樣化、全球化的方式完整滿足客戶需求。

Cytiva前身為GE醫療集團生命科學部(GE Healthcare Life Sciences),去年由美國丹納赫公司(Danaher Corporation)斥資214億美元收購後,以新品牌形象登場。而且增加了近2千名員工,目前約6,800名員工,以擴大營運。另外,公司除了將延續過去品牌銷售業務外,也將推出包括人才培訓、企業鏈結、線上學習等創新服務,以深耕臺灣生命科學領域。

王家麒表示,Cytiva希望與客戶保持長遠的關係,同時提供生命科學領域最完整的幫助。因此不僅為生物製藥業供應產品,更透過「FastTrak」技術中心,協助實驗、製程完整的訓練與教育。其中在麻州的部門甚至提供cGMP製造,直接幫客戶把產品開發到臨床二期階段。

此外,Cytiva的FlexFactoryKUBio,也為企業提供更快速、彈性的建廠模式。FlexFactory利用已設計好的設備進駐到現有空間,9-12個月內完成建廠,大幅縮短客戶過去可能要花費3-4年建廠的時間。

至於,KUBio則是以「貨櫃拼裝」的概念,組建符合美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA規範的工廠,具有建造快速、可快速移動的特性。

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