2016年02月18日 星期四 23:57:08

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藥華藥(6446)治療PV的P1101,目前已取得德國和奧地利的健保價?藥華:未對外提供P1101德國和奧地利之健保價資訊

本資料由  (上櫃公司) 藥華藥 公司提供
序號2發言日期109/07/07發言時間11:58:33
發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688
主旨媒體報導說明
符合條款53事實發生日109/07/07
說明
1.事實發生日:109/07/07
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
  經濟日報 07月7日 第A05版焦點
  工商時報 07月7日 第B04版上市櫃2
  Appledaily 07月7日
6.報導內容:媒體報導內容如下
  經濟日報 07月7日 第A05版焦點
   「藥華藥昨日進一步公布,將在台灣啟動疫苗、蛋白質新藥二項新冠肺炎治療
    研發計畫,預計年底前完成動物實驗,明年初申請一期人體臨床,其中疫苗
    的部份原本是用來對抗子宮頸癌,蛋白質藥物為全新的藥物。」

 工商時報 07月7日 第B04版上市櫃2
   「執行長林國鐘表示,藥華藥目前研發中的新冠肺炎治療計畫有兩項,其中之
     一是完全創新的疫苗設計,期望兼具預防及治療效果。該計畫案已被選為醫
     藥品查驗中心(CDE)的指標性專案輔導計畫。」
   「藥華藥將加強其療效,透過獨家的技術平台改良為長效型,目前研發團隊正
     在執行候選藥的篩選,將盡快向CDE申請進入「陪跑」計畫,為新冠治療添
     加助力。」
   「新藥開發已進入收割的藥華藥,治療PV的P1101,目前已取得德國和奧地利
     的健保價,第一年療程費用約10萬歐元,而台灣預計明年首季也能取得健
     保價。」
   「P1101目前的藥證申請和臨床進度都符合預期,韓國已在申請孤兒藥資格,
     美國核發藥證的目標日期則是明年3/13…日本則已橋接二期臨床,預計收案
     29人,完成後即可申請藥證;大陸則也在規劃橋接臨床中,預計2021年美國
     、韓國可望取得上市許可;2022年則力拚拿下大陸和日本藥證。」

 Appledaily 07月7日
   「新藥P1101提前於7月1日獲得瑞士上市許可」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
  上述媒體報導有關本公司之新冠肺炎治療研發計畫,目前尚在Pre-Clinical
  (臨床前)階段,其內容已於109年7月6日在本公司官網進行刊登,相關資訊請
  詳本公司官網中新聞動態之最新消息。有關於新冠肺炎治療研發計畫之動物實
  驗及人體臨床試驗進度,本公司未對外提供相關預測,未來相關臨床試驗進程
  本公司將依法規公告,請依本公司公告資訊為準。

  另媒體報導有關本公司之各國申請藥證、取得藥證、及申請韓國孤兒藥資格等
  營運規劃相關資訊,實際核准時間及准駁與否以各國主管機關之正式通知為準
  ,未來本公司將依相關法規公告,請依本公司公告資訊為準。

  報導內容中有關P1101德國和奧地利的健保價,本公司未對外提供P1101德國和
  奧地利之健保價資訊。

  報導內容中有關本公司P1101獲瑞士上市許可,其內容已於109年7月5日在本公司
  官網進行刊登,相關資訊請詳本公司官網中新聞動態之最新消息,瑞士藥證為本
  公司歐洲合作夥伴提出申請,本公司以上說明,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
  新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
  ,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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