2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

2020.07.08《國內產業快訊集錦》

尖端醫攜手萬芳醫院 提特管辦法申請;TFDA 公告禁止 pibrentasvir/glecaprevir 成分藥品用於中重度肝損害患者

2020.07.08環球生技雜誌/記者彭梓涵

pic_newsFB1.尖端醫攜手萬芳醫院 提特管辦法申請

今(8)日,尖端醫(4186)表示,繼與花蓮慈濟醫院合作「自體免疫細胞治療」各類腫瘤經標準治療無效後,再與臺北市立萬芳醫院簽署合作備忘錄,依「特管辦法」開放之項目及適應症合作,首先將針對癌症治療進行送案申請。

這是尖端醫在通過衛福部細胞製備場所查核後,癌症自體免疫細胞治療申請的第五件合作案。待衛福部核准後,將由萬芳醫院提供專業、臨床照護及追蹤評估,以有效延長病患生存期與治療期間的生活品質。

2.TFDA公告禁止pibrentasvir/glecaprevir成分藥品用於中重度肝損害患者

我國食品藥物管理署(TFDA)於昨(7)日公告,於今(8)日起,凡是含有pibrentasvir/glecaprevir成分的藥品,禁止使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh分級B或C級),或曾發生肝功能代償不全的患者,並提醒醫師開立處方前,應評估病人肝功能情形,並建議於用藥期間密切監測病人肝功能。

TFDA表示,近期美國FDA已經發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品治療中度至重度肝功能損害的慢性C型肝炎病人,可能會引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。考量我國全國藥物不良反應通報系統曾接獲疑似使用該成分藥品導致肝臟相關不良反應通報,且我國亦屬肝病盛行率較高的國家,因此頒布此次公告。

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 全球新聞 標籤: , , , ,

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan