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2020/07/10《國際生技醫藥新聞集錦》

20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金;AZ抗血小板療法獲FDA優先審查

2020.07.10 環球生技雜誌記者/李林璦

全球生醫800

《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金

美國時間9日,輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集,共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金,期盼促進新型抗生素的開發,目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。

透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金,製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求,它將提供急需的財務資源以及重要的技術支援,幫助生物科技公司為病患提供新型抗生素。

《美國》AZ抗血小板療法獲FDA優先審查 顯著降低高危患者中風風險

美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其抗血小板療法ticagrelor(商品名Brilinta)的補充新藥申請(sNDA),並授予其優先審查資格,該療法可與阿斯匹靈(Aspirin)聯用,用於減少發生急性缺血性中風或短暫性腦缺血發作(TIA)患者的後續中風。

預計這一申請將在今年第四季度獲得回覆。如果獲得批准,ticagrelor/aspirin組合將成為在這類高危患者中用於降低中風風險的首款FDA批准的聯用抗血小板療法。

《美國》拜耳糖尿病腎病創新療法 臨床3期達終點

美國時間9日,拜耳(Bayer)宣布,其研究性非類固醇類選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoid receptor antagonist,. MRA)─Finerenone治療患有第2型糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者,臨床3期試驗FIDELIO-DKD結果出爐,達到試驗的主要終點,並降低了關鍵次要終點的風險。

該臨床3期受試者高達1萬3000名患者,結果顯示,與安慰劑相比,Finerenone合併標準治療,可延後首次發生腎衰竭的時間,降低因腎病死亡的風險,並且延緩腎絲球濾過率(eGFR)的下降速度。

《美國》Vivo Capital共同創辦人Edgar G. Engleman 創神經免疫學公司Tranquis Therapeutics獲A輪募資3000萬美元

美國時間9日,專注於神經免疫學的新銳公司Tranquis Therapeutics獲3000萬美元的A輪募資,該公司在神經退化性疾病與老化相關疾病上的創新治療,是源於史丹福醫學院免疫學家Edgar G. Engleman的研究。

目前該公司的主要產品TQS-168正進行肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis, ALS)與額顳葉型失智症(Frontotemporal dementia, FTD)的臨床前研究。

《美國、日本》有望成為首個阿茲海默症新藥?Biogen/ Eisai重啟研發完成遞交BLA

近(8)日,百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布,已完成治療阿茲海默症藥物aducanumab的生物製劑許可申請(BLA),同時也提交了兩項3期、一項1b臨床研究數據,並申請了優先審查(Priority Review)。若aducanumab獲得批准,將成為延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白(β─amyloid)首個療法。

《美國、日本》賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場

美國時間8日,賽默飛世爾(Thermo Fisher Sientific)宣布,與羅氏(Roche)旗下子公司中外製藥(Chugai Pharmaceutical)簽訂合作關係,在日本厚生勞動省核准下,將其次世代定序(NGS)伴隨式檢測組Oncomine Dx Target Test,用於找出適合標靶藥物Rozlytrek (entrectinib)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

《法國》賽諾菲再砸20億美元!攜手Kymera鎖定免疫抗發炎藥蛋白質降解療法

賽諾菲(Sanofi)繼8日與Kiadis Pharma簽署一項9.87億美元的交易之後,在美國時間9日,宣布與Kymera Therapeutics達成一項20億美元的戰略合作協議。雙方將專注於IRAK4蛋白質降解療法的開發和商業化,以治療免疫發炎性疾病(immune-inflammatory)。

 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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