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吉利德最新Remdesivir臨床數據:降低新冠死亡風險62%、改善兒童/孕婦康復率

2020.07.13 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

吉利德最新Remdesivir臨床數據:降低新冠死亡風險62%、改善兒童/孕婦康復率(攝影/吳培安)

吉利德最新Remdesivir臨床數據:降低新冠死亡風險62%、改善兒童/孕婦康復率(攝影/吳培安)

美國時間10日,吉利德科學公司(Gilead Sciences,台灣分公司名為吉立亞醫藥)公布以瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)患者的最新臨床三期SIMPLE-Severe試驗數據分析,以及remdesivir對新冠重症患者進行恩慈療法的真實世界數據回顧性分析,數據顯示,與標準治療相比,瑞德西韋與改善臨床康復率並能降低死亡風險62%。詳細數據將在第23屆國際愛滋病大會(AIDS 2020:Virtual)中的線上COVID-19大會上公布。 

SIMPLE-Severe臨床3期試驗是評估靜脈注射remdesivir治療重症新冠肺炎住院患者5天或10天的安全性和有效性。 

吉利德預先分析了SIMPLE-Severe的臨床3期試驗中的312名患者,其與818名疾病嚴重程度相似、接受標準治療的新冠患者相比較,分析結果顯示,與標準治療相比,remdesivir治療顯著改善了臨床康復率,並使死亡風險降低了62%。 

在接受remdesivir治療第14天至第59天時,有74.4%的患者康復,以7級量表(註)對病況改善程度作評估。此外,使用remdesivir治療的患者在第14天的死亡率為7.6%,而未服用remdesivir進行標準治療的患者的死亡率為12.5%。 

吉利德在該臨床三期試驗中分析不同種族和族裔患者中remdesivir的安全性和有效性,分析結果顯示,不同族群及族裔的患者其臨床結果與總體患者治療結果相似。 

在remdesivir對新冠重症患者進行恩慈療法的數據分析中,結果發現,在治療後第28天,有83%的兒童患者(77名患者)與92%的孕婦及產後婦女(86名患者)的疾病嚴重程度獲得改善,且目前未發現remdesivir有新的安全性訊號(safety signals)。 

而為了進一步了解remdesivir對這些患者的療效,吉利德在最近宣布啟動一項全球性、開放性的2/3期臨床試驗,評估remdesivir治療剛出生至18歲以內的兒童,其安全性、耐受性和藥物動力學(pharmacokinetics, PK)。此外,也正在合作進行一項針對孕婦新冠肺炎患者的研究。 

吉利德醫學長Merdad Parsey表示,我們正努力擴大remdesivir的適用族群範圍,此次數據進一步揭示remdesivir對於較易受新冠肺炎感染的特定族群治療效果同樣有效,如兒童或孕婦及產後婦女。 

*註:1.死亡;2.住院,需侵入式機械式呼吸輔助(Mechanical ventilation)或葉克膜氧合器(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO);3.住院,非侵入式呼吸器或高流量氧氣治療;4.住院,需低流量氧氣治療;5.住院,不需要氧氣治療但需要其他與冠狀病毒相關治療;6.住院,不需要氧氣治療,不需其他相關治療(除remdesivir外);7.出院 

參考資料:https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/7/gilead-presents-additional-data-on-investigational-antiviral-remdesivir-for-the-treatment-of-covid-19

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