2016年02月18日 星期四 23:57:08

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健亞(4130)紅斑性狼瘡用藥GV17力拚今年9月可取得FDA回覆,並在明年啟動人體臨床試驗?健亞:實際作業時程需視FDA審查而定

本資料由  (上櫃公司) 健亞 公司提供
序號1發言日期109/07/14發言時間10:59:04
發言人蔣維民發言人職稱行政處 資深處長發言人電話03-5982221 ext.118
主旨澄清本日媒體相關報導。
符合條款53事實發生日109/07/14
說明
1.事實發生日:109/07/14
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C05版
6.報導內容:
健亞的紅斑性狼瘡用藥GV17,…,公司正針對這項藥物在紅斑性狼瘡、慢性
風濕性關節炎進行臨床試驗,日前已向美國FDA提出Pre-IND申請,規劃臨床
試驗等開發策略,力拚今年9月可取得FDA回覆,並在明年啟動人體臨床試驗。
7.發生緣由:
有關上述媒體報導內容說明如下:
本公司治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的新藥GV17已向美國FDA提出Pre-IND申請,
規劃臨床試驗等開發策略,其FDA之回覆日期,為本公司依據美國FDA之作業時程推估,
實際作業時程需視FDA審查而定。
8.因應措施:發布重訊說明。
9.其他應敘明事項:
本公司相關財務資訊皆依規定於公開資訊觀測站公開揭露,本公司並未發佈任何預測
性財務性之數據,提醒投資人應以公開資訊觀測站之資訊作為投資參考。

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