太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗；食藥署廢止含減肥成分lorcaserin藥品藥證、全面下架

1. 太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗

 今(16)日，太景*-KY(4157)表示流感抗病毒新藥TG-1000在中國的臨床試驗申請，已獲得中國科技部遺傳辦審核通過、5月27日收到中國藥監局(NMPA)核發的臨床試驗許可(IND)，可立即啟動湖南湘雅醫院的臨床一期試驗。

 太景董事長暨執行長黃國龍指出，公司在等待IND及遺傳辦審核同時，太景已完成臨床試驗中心人體試驗倫理委員會等審查，因此，在遺傳辦公示後，太景立刻啟動TG-1000首批受試者篩選、住院及給藥，預計總共招收66名健康的志願受試者，同時也為後續的臨床二期、三期試驗做超前部署。

2. 食藥署廢止含減肥成分lorcaserin藥品藥證、全面下架

 今(16)日，食藥署表示考量到可能的罹癌風險，即日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證，藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月(109年8月16日)內收回市售品。

 食藥署說明，該成分藥品主要作為對成人身體質量指數(BMI)過高者，於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，但因近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品，具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊，因此今年2月14日時食藥署即要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售，經後續考量其風險高於臨床效益決定廢止含lorcaserin成分藥品許可證。