新穎生醫DNlite-IVD103有效預防糖尿病腎病變快速惡化 試劑6月銷歐 完成首波全球市場佈局

慢性腎病變(CKD)造成全球龐大的醫療負擔。末期腎臟病患約有1/2來自於糖尿病腎病變，比其他慢性腎病變對患者的生命威脅相對大。以美國為例，腎臟疾病已成為重大公共健康問題，目前美國有3,700萬腎病患者，政府每年花費的醫療支出超過1,140億美元。

台灣也不遑多讓，慢性腎病幾乎已成為台灣新國病，在盛行率及發生率已是全球第1，根據健康保險署公布2019年最新國人醫療費用排行報告，慢性腎臟病位居第1超過9萬人，108年的治療費用高達533億元台幣，其中約90%為洗腎費用。

新穎生醫上市的「DNlite-IVD103」是全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA（酵素免疫分析檢測）檢測試劑，在今年2 月獲得歐盟體外診斷試劑(CE IVD mark) 許可於歐洲成功上市，隨後6月立即銷售至奧地利、德國，在其糖尿病中心進行檢測，並獲得歐洲、美國…等各地意見領袖(KOL)的高度重視，除中歐地區，北歐、西歐等地經銷商亦積極爭取洽商代理事宜。

「DNlite-IVD103」可有效預測未來1-2年該糖尿病患者的腎功能狀況，一旦發現有快速下降風險（即腎絲球過濾率下降），便可及早建議患者做適當治療，掌握腎病的黃金治療、甚至復原期。及早預防及早治療，可望延後甚至避免洗腎或是腎臟移植，將是糖尿病患者的一大福音，可大幅降低整體醫療支出。

在成功進入歐洲市場之後，新穎生醫將持續進行全球各地的產品上市申請，特別在糖尿病腎病變高風險的國家，例如馬來西亞和新加坡，預計將於今年下半年完成上市許可。更多關於「DNlite-IVD103」的資訊可參閱新穎生醫官網：https://www.bpmbiotech.com/