慢性腎病變(CKD)造成全球龐大的醫療負擔。末期腎臟病患約有1/2來自於糖尿病腎病變,比其他慢性腎病變對患者的生命威脅相對大。以美國為例,腎臟疾病已成為重大公共健康問題,目前美國有3,700萬腎病患者,政府每年花費的醫療支出超過1,140億美元。
台灣也不遑多讓,慢性腎病幾乎已成為台灣新國病,在盛行率及發生率已是全球第1,根據健康保險署公布2019年最新國人醫療費用排行報告,慢性腎臟病位居第1超過9萬人,108年的治療費用高達533億元台幣,其中約90%為洗腎費用。
新穎生醫上市的「DNlite-IVD103」是全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA(酵素免疫分析檢測)檢測試劑,在今年2 月獲得歐盟體外診斷試劑(CE IVD mark) 許可於歐洲成功上市,隨後6月立即銷售至奧地利、德國,在其糖尿病中心進行檢測,並獲得歐洲、美國…等各地意見領袖(KOL)的高度重視,除中歐地區,北歐、西歐等地經銷商亦積極爭取洽商代理事宜。
「DNlite-IVD103」可有效預測未來1-2年該糖尿病患者的腎功能狀況,一旦發現有快速下降風險(即腎絲球過濾率下降),便可及早建議患者做適當治療,掌握腎病的黃金治療、甚至復原期。及早預防及早治療,可望延後甚至避免洗腎或是腎臟移植,將是糖尿病患者的一大福音,可大幅降低整體醫療支出。
在成功進入歐洲市場之後,新穎生醫將持續進行全球各地的產品上市申請,特別在糖尿病腎病變高風險的國家,例如馬來西亞和新加坡,預計將於今年下半年完成上市許可。更多關於「DNlite-IVD103」的資訊可參閱新穎生醫官網:https://www.bpmbiotech.com/
參展資訊 | 亞洲生技大展:2020/7/23-26 @南港展覽館2館 |
攤位號碼 | S104 |
參展產品/服務 | DNlite 遠腎佳檢測 |
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