2016年02月18日 星期四 23:57:08

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因華(4172)D07001應用於新冠肺炎已獲CDE納入指標性案件?因華:公司已依規定公告

本資料由  (興櫃公司) 因華 公司提供
序號1發言日期109/07/24發言時間19:02:27
發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話02-87977607
主旨公告說明經濟日報、東森新聞、工商時報 109年7月24日相關報導
符合條款26事實發生日109/07/24
說明
1.傳播媒體名稱:經濟日報、東森新聞、工商時報
2.報導日期:109/07/24
3.報導內容:
節錄應說明之報導內容:
(1)D07001應用於新冠肺炎已獲醫藥品查驗中心納入指標性案件,並同時送件美國BARDA
   申請,目標下半年進入人體臨床試驗。
(2)D07001則有許多提升免疫能力的證據。同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用,
   D07001則可以口服使用,便利性大增。
(3)D07001可針對新冠肺炎輕症、中症、或無症狀患者,降低病毒數量以及減緩病毒引起
   的症狀,依照因華所執行1期及1b臨床試驗結果,每週3劑,無不良副作用,口服用藥
   無須住院,可以降低照顧COVID-19患者的醫療成本,又可以降低住院產生的感染風險
   。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容,本公司說明如下:
(1)本公司109年7月23日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函,本公司新藥 GemOral
   獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫,雙方簽署協議書。另本公
   司送件美國BARDA案號:MCM2020-02846。
(2)本公司7月21日重大訊息說明D07001用於節拍式口服吉西他濱癌症治療發明專利申請
   案,已獲美國專利商標局(USPTO)核准。
(3)本公司7月8日重大訊息說明D07001口服抗癌新藥,已完成該人體臨床試驗1b期,試驗
   結果如預期,將依該口服最大耐受劑量,將進入第二期人體臨床試驗收案。
6.因應措施:
 相關藥品開發療效除本公司依規定公告於於公開資訊觀測站公告之訊息外,其餘媒體之
 報導、轉載、臆測,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。

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