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國光生技新冠疫苗倉鼠攻毒初期結果佳 有望八月中進入人體

2020.07.29環球生技雜誌/記者 彭梓涵

(國光生技法人說明會,圖片來源:國光提供)

(國光生技法人說明會,圖片來源:國光提供)

今(29)日,國光生技(4142)招開法人說明會,由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊,為事業體現階段、與未來規劃報告。

國光生技新冠疫苗目前進展。(攝影彭梓涵)

國光生技新冠疫苗目前進展。(攝影彭梓涵)

國人最關心的新冠次單位疫苗開發,國光表示,日前已完成大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗、廣效性實驗中也顯示具有很好保護力。

最新進度則是與國衛院合作進行倉鼠攻毒試驗,初期觀察報告顯示,施打疫苗後具有快速恢復、延緩疾病發生效力,八月也將有完整數據報告;目前一期臨床試驗,也通過台大IRB核准,試驗預計招募60人,每月施打一劑,共兩劑,以評估安全性。國光也承諾,希望八月中旬將如期進行人體試驗。 

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今日法說會,也透露與日本住友(Sumitomo)集團合作,開發新一代流感疫苗。Sumitomo今年年初已啟動臨床前研究,國光將利用雞胚蛋生產技術,客製Sumitomo抗原特殊需求,預計8月會將生產的抗原輸出。

國光生技董事長詹啟賢也為國光現況,公司營運成果報告,他表示國光屬於整合性疫苗公司,是目前亞洲唯一歐盟EMA和美國FDA認證的流感疫苗公司,經歷許多國家GMP查廠,也與國外大廠建立合作關係,說明國光生產系統是經過各國法規認證。

市場及營運展望的部分,法務長龐飛也表示,現有的台灣公費和自費四價流感疫苗、中國三價流感疫苗、與Sanofi專業分工生產北半球疫苗會持續進行。2020年新增的計畫:新冠疫苗、開發、量產及新冠檢測開發、量產、銷售計劃、東南亞四價流感疫苗開發,以及中國四價流感疫苗藥證,與安特羅腸病毒藥證取得也會於今年完成。

硬體上也將持續提升,全方位廠區技術,正在進行的細胞培養廠1000L生物反應器建置,預估2021年下半年投產,年可產500-800萬劑。去年建置的PFS充填二線,可將現有產能提升三倍,一年可達1億劑,未來可讓國光自有品牌產品生產。

另外破傷風疫苗原液廠,目前已收到國內與國外詢問訂單,預計也將於2023年7月進行商業量產;冷鏈倉儲、品管實驗室也將於2022年5月啟用。

財務方面,上半年防疫施打政策,政府要求把去年流感疫苗出貨,今年第一季,毛利率已由負轉正20%,營業收入大幅提升。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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