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哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果

2020.07.29 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果(圖片取自網絡)

哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果(圖片取自網路)

美國時間29日,Sorrento Therapeutics宣布,獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作,分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA,且可在30分鐘之內,以簡易的變色結果告知檢測結果,適合用於定點照護檢驗(Point-of-Care Testing, POCT),甚至有機會開發為在家使用。

這項技術不需搭配實驗室的專業機器,只需要一支簡單的實驗離心管和加熱設備就能完成。操作方法為:將採集的唾液,加入預配好的酵素、反應試劑,再用63℃加熱30分鐘,就能分辨檢體中是否含有病毒RNA。若為陽性,液體就會由紅色轉變呈黃色。

根據美國哥倫比亞大學生殖中心Zev Willams表示,根據初步研究結果,這種唾液篩檢的靈敏度可達97%、專一性達100%,偽陰性、偽陽性發生的機率可說是相當低。此外,即使只有非常少拷貝數的病毒RNA,也能被偵測到。

該檢測組所應用的原理,稱為「恆溫式圈環形核酸增幅法」(loop-mediated isothermal amplification, LAMP)。這種技術早先也被英國牛津大學、美國麻省理工學院團隊,用來開發新冠病毒核酸檢驗組,不過他們使用的是鼻喉採樣拭子(swab),在採集過程中,較容易造成病人感到不適。

過去,這項技術被使用在將試管嬰兒植入母體前,尋找胚胎是否有遺傳異常的生殖醫學檢測中。

自新冠肺炎疫情爆發以來,Sorrento公司即積極布局與其高度相關的產品組合,包括診斷、預防、早期介入和治療方法。例如今年5月,Sorrento和美國西奈山醫療體系合作,利用新冠肺炎康復者的血清,開發新冠抗體雞尾酒療法「COVI-SHIELD」。

COVI-SHIELD預計混合3種新冠病毒(SARS-CoV-2)特異性抗體,作為預防性療法,可辨認出病毒棘狀蛋白(spike protein)的三個特定區域。Sorrento表示,預計在今年10月前啟動臨床試驗。

Sorrento執行長Henry Ji表示,COVI-TRACE將會是他們在診斷解方的關鍵資產,期待能盡快獲得FDA的緊急使用授權(EUA)資格,為大規模生產做準備。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/medtech/sorrento-picks-up-color-changing-covid-19-saliva-test-built-by-columbia-university

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