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英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產

2020.07.31 環球生技月刊記者/李林璦 編譯

英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產(圖片來源:網路)

英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產(圖片來源:網路)

英國時間30日,英國快篩聯盟(UK Rapid Test Consortium, UK-RTC)合作的醫療設備製造商Abingdon Health宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)快速抗體檢測獲得CE標誌,使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果,準確度達99.4%,估計將在8月底開始量產並由醫療照護人員進行檢測。 

該檢測名為AbC-19快篩,是一種針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的IgG抗體快篩,只需使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果,不需將樣本送到實驗室,且該快篩由阿爾斯特大學(University of Ulster) 和Abingdon Health實驗室檢測顯示其準確度高達99.4%。 

該快篩可以快速地了解病毒在人群中傳播的方式,還可以透過檢測有無新抗體的產生,進一步確認疫苗的有效性。 

為了開發和量產英國人口所需的快篩試劑,Abingdon Health於今年4月成立並領導了英國快篩聯盟,匯集了英國最大的快篩醫療設備製造商,希望共同提供每月超過100萬劑快篩。該聯盟表示,目前可在6個月內生產1000萬劑快篩,已做好了大規模生產的準備。 

Abingdon Health的快篩試劑發展迅速,在短短14週內獲得CE標記,傳統上通常需要10個月以上才能過審批。 

Abingdon Health將在8月開始產量,並從10月開始每月進行50萬個新冠抗體檢測,從2021年1月開始每月進行100萬次檢測。  

Abingdon Health執行長Chris Yates表示,該快篩由英國設計、開發和製造的高品質快速診斷檢測是英國在生命科學領域的突破,也是英國的一大里程碑。 

參考資料:https://www.med-technews.com/news/covid-19-rapid-antibody-test-to-be-rolled-out-in-august/

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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