2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Industry | 產業 2020年 Vol. 76

參與超過全球75%大分子藥研發製造

60年產業經驗 Cytiva嶄新品牌全新出發

撰文/巫芝岳

去年,國際生命科學界大型併購案之一「丹納赫214億美元收購GE生命科學部門」完成後,今年4月,以Cytiva嶄新品牌出發。挾60年產業經驗,從儀器、耗材、軟體銷售,到一站式的「Turnkey」建廠方案,Cytiva不但將持續扮演全球生命科學供應商要角,亞洲區更全新推出包括:企業鏈結、人才培訓、線上學習,三大創新服務平台,以長線、多元化態度經營客戶關係。

 


Cytiva臺灣區商務總監王家麒表示,不論對內或對外,Cytiva仍以滿足客戶需求為第一優先。(攝影/吳培安)

Cytiva臺灣區商務總監王家麒表示,不論對內或對外,Cytiva仍以滿足客戶需求為第一優先。(攝影/吳培安)

擁有超過60年生物製藥界供應經驗、技術促成超過75%美國食品物管理局(FDA)批准的生物療法研發與製造,前身為奇異生命科學部門(GE Life Science)的Cytiva,在今年4月以全新品牌名稱登場。

現在隸屬於世界生技巨擘–丹納赫(Danaher)集團生命科學成員的Cytiva,目前市值33億美元,在全球包括:亞洲、歐洲與美洲等地,共40個國家/地區設有據點;其產品不但涵蓋生醫研發到製造,完整的儀器、耗材與軟體產品等外,也致力於提供企業各項製程相關解決方案與服務,已是生物製藥產業中不可或缺的重要供應商。

丹納赫214億美元併購  人員擴增、供應不斷鍊

Cytiva在臺灣的歷史,若追溯到Pharmacia時期在臺成立分公司起,已長達近30年,與台灣生醫製藥業建立了密不可分的關係。從學術研究機構到生技製藥產業界,Cytiva一直以供應商的角色,參與生命科學界的大小研發。

談起經歷丹納赫以214億美元收購後的Cytiva,臺灣區商務總監王家麒表示,大家常覺得企業被收購後,會進行例如:在公司戰略、組織架構、業務重心等方面的大幅調整,然而對Cytiva來說,最重要的事,是能夠平穩過渡。

「對公司而言,為求在產業中善盡供應商的職責、讓供應鏈不間斷,我們著重於平穩地度過轉換期。」王家麒表示。不論對內或對外,Cytiva仍以滿足客戶需求為第一優先,因此從受併購至今,公司全球的員工數目也從大約5,000名增加到6,800名,並仍持續成長中。

目前,Cytiva擁有包括ÄKTA、Amersham、Biacore、FlexFactory、HyClone、MabSelect、Sefia、Whatman、Xcellerex和Xuri等一系列生命科學產品品牌。旗下有包括:研發(Research)、生物製程(Bioprocessing)、細胞與基因治療(Cell And Gene Therapies),以及生物藥廠解決方案(Biopharma solutions)等四大服務領域。

王家麒指出,公司最早從蛋白質純化設備和層析凝膠等起家,隨著企業發展,供應項目不斷增多,已括大到像是大型發酵槽、過濾系統、純化系統等供應大規模生產的儀器。

他也分享,學研單位與業界的需求相當不同,除了相較不會將重心放於降低生產成本外,也同樣要求研究上的「獨特性」。因此,像是細胞影像系統、培養基、細胞培養血清等,能提高研究準確性和獨特性的產品,是學術界需求的大宗。

「Cytiva以客戶需求為導向供應,搭配客戶需要,也提供彈性化、客製化的服務。」王家麒說。

一站式「Turnkey」建廠方案  喜康、聯生藥率先使用

而除了傳統單一提供儀器、材料、藥品的供應商角色外,Cytiva還提供客戶一站式的「Turnkey」建廠解決方案,像是「FlexFactory™」與「KUBio™」兩項服務。

王家麒表示,FlexFactory™是利用將已設計好的設備,進駐到客戶現有的空間,讓過去可能需花費3-4年建造的工廠,能在9~12個月內完成。此外,也因為導入「Single-Use」的拋棄式製程,即利用拋棄式的材料,取代傳統的不銹鋼,藉此減少批次轉換(Batch Changeover)時的清潔確效作業,減少製品交叉污染。

而KUBio™則是以「貨櫃模組」的組合式廠房(Modular Facility)概念,幫助客戶迅速打造出工廠。所建造的工廠不但符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA等監管單位的規範,還具有能夠快速拆解與廠房可簡易移動地點的特性,提供客戶彈性的建廠選擇。

「這些Turnkey建廠方案的一大優勢,在於能讓客戶在建廠的一開始,就能得知總投資成本,而非隨著建廠時程不斷追加。」王家麒說。

由於簽約後大約3個月就能完成所有設計,且建造時程短、成本隨原物料價格波動的問題較小,因此,客戶的預算變動也比傳統方式來得小。

而對客戶的投資者而言,優勢在於能夠延緩決策建廠的時間點,「較晚」決定是否建廠,客戶也得已等研發項目有一定進展後,再行籌資,以減低風險。

國內第一個使用Cytiva一站式建廠方案的藥廠,為專攻抗體新藥的喜康,其位於武漢光谷生物城的生物製藥廠,就是使用Cytiva的KUBio™,及配備FlexFactory™一次性製藥平台,工廠於2016年落成,興建時間僅花了1年多。

除了喜康外,聯合生物製藥(UBP)也採用了FlexFactory™,建造其位於新竹工業區的廠房,該「2×2,000公升蛋白質藥廠」甫於去年9月通過我國食藥署的PIC/S GMP查核。

COVID-19突襲 客戶相關需求大增

今年初面臨新冠肺炎(COVID-19)疫情的突襲,Cytiva也分享了這段期間,許多客戶紛紛轉向抗疫相關的研發,雖然原先的開發計畫部分受疫情延宕,卻也冒出許多需要加緊腳步供應的需求。

雖無法直接透露客戶訂單細節,但王家麒表示:「近期,許多客戶在COVID-19相關研發的物料上需求大增,Cytiva也因此希望能更佳平順且積極的、以供應商的身份協助客戶抗疫研發和製造。」

除了積極提供客戶服務外,Cytiva在企業責任方面更設定了多項發展策略,包括:溫室氣體排放、塑膠循環使用、包裝、水資源管理和企業社會責任五大方面。

王家麒表示:「Cy – 詞根為Cyto,源於希臘語,意思是『細胞』。 Iva – 拉丁文的一個結尾,意指『有能力做事』,Cytiva象徵在生命科學界中協助所有使用細胞開發、製造的相關事宜。」

「經過多年發展,如今不僅在細胞領域,Cytiva更希望在鞏固既有的優勢下,長線並多元地經營客戶關係,期望持續領航生命科學產業的發展。」王家麒說。

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 76

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