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Lundbeck思覺失調藥又失敗!未達主要終點 終止二期試驗

2020.08.07 環球生技雜誌 / 記者 劉端雅 編譯

Lundbeck思覺失調藥又失敗,未達主要終點 終止二期試驗。(圖片取自網絡)

Lundbeck思覺失調藥又失敗,未達主要終點 終止二期試驗。(圖片取自網絡)

美國時間6日,專注於中樞神經系統疾病(CNS)的丹麥製藥公司Lundbeck宣布,將終止旗下針對思覺失調症(schizophrenia)藥物Lu AF11167的二期臨床試驗,其主要試驗終點未達統計顯著。

Lu AF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑,可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導,而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。

Lundbeck表示,PDE10Ai被認為可減少負性症狀,且同時保持正向症狀穩定。目前尚未被批准用於治療思覺失調症。

二期臨床試驗的主要指標,是評估在思覺失調症和持續有負性症狀的患者中,兩劑Lu AF11167與安慰劑相比,作為單一療法的療效。次要指標則評估Lu AF11167對患者的作用,以及該化合物的安全性和耐受性。

Lundbeck認為,二期臨床試驗不太可能達到其主要終點,即是在簡要負性症狀量表(Brief Negative Symptom Scale ,BNSS)基線在12週內的變化,其未達統計上的顯著性。而終止研究,並不涉及安全問題,其結果也將在日後公佈。

另外,Lundbeck旗下另一種思覺失調症藥Lu AF35700,也在2018年終止其三期臨床試驗,導致Lundbeck市值蒸發40億美元。

根據估計,全球有超過2100萬人受思覺失調症所苦。患者的思維,情緒和行為受到干擾,因此引起混亂,難以判斷現實。負性症狀是思覺失調症核心組成的部分。

資料來源:

https://www.biospace.com/article/lundbeck-kills-phase-ii-schizophrenia-study-following-interim-analysis/

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